Критерии оценки излечения сахарного диабета 1 и 2 типов
ПРЕМИЯ 100.000 долларов США ПЕРВОМУ ПОБЕДИТЕЛЮ, представившему случай излечения сахарного диабета!
Во исполнение нашей миссии – излечения человека с сахарным диабетом и в связи с появлением в последнее время большого количества заявлений о случаях излечения сахарного диабета 1 и/или 2 типа, РДА приводит КРИТЕРИИ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ такого излечения. Самым простым способом отличить ученого от шарлатана является доказательство путем демонстрации реальных бывших больных, у которых отменен инсулин или устранена первичная инсулинорезистентность, а также разъяснение сути методики, использовавшейся для излечения данного пациента. Предъявление достоверных документов, подтверждающих наличие в прошлом сахарного диабета у данного бывшего пациента является также:
А. Критерии наличия сахарного диабета в прошлом:
А1. Критерии наличия сахарного диабета 1 типа в прошлом:
А1.1. Иммунологические:
А1.1.1. Антитела к островковым клеткам (АОК) – более 10 единиц JDF(единицы МФДД – Международного Фонда Детского Диабета) при дебюте заболевания или GAD - антитела более 1 единицы при дебюте заболевания.
А1.2. Гормональные:
А1.2.1. Концентрация С-пептида в сыворотке венозной крови натощак менее 0,12 пМоль/мл
А1.2.2. Прирост величины концентрации в сыворотке крови С-пептида через один час после окончания утреннего приема 2,0 граммов усваиваемых углеводов с гликемическим индексом 40-50% на килограмм должной массы тела МЕНЕЕ ЧЕМ на 1004,16% при переносе утренней инъекции как быстродействующего инсулина, так и инсулина продленного действия на время после второго забора венозной крови для определения С-пептида.
Должной массой тела считается масса тела, исчисленная из Индекса Массы Тела (И.М.Т. или В.М.I.-body mass index) находящегося в пределах 20-25 кг. кв.м.
А1.2.3. Прирост величины концентрации проинсулина в сыворотке венозной крови менее чем в 4 раза на условиях, описанных в пункте А1.2.2. при исходной концентрации проинсулина не ниже 0,5 пМоль/мл (для детей), 1,3 пМоль/мл (для мужчин), 0,7 пМоль/мл (для женщин).
А1.2.4. Прирост величины концентрации амилина в сыворотке венозной крови менее, чем в 5 раз на условиях, описанных в пункте А1.2.2.
А1.3. Биохимические:
А1.3.1. Гликемия выше 7,0 ммоль/л в любое время суток.
А1.3.2. Гликированный гемоглобин Нв А1с выше 6,0%,определенный методом хроматографии.
А1.4. Клинические:
А1.4.1. Выписки из историй болезни, заверенные нотариально или подписями лечащих врачей и заведующего отделением, скрепленные печатью лечебно-профилактического учреждения.
А1.4.2. (необязательный критерий) Дневники самоконтроля пациента, заверенные оригиналом подписи пациента на каждой странице.
А1.4.3. (необязательный критерий) Документация подтверждающая объективное наличие специфических осложнений сахарного диабета.
А1.5. Социальные (необязательные):
А1.5.1. Справка о наличии инвалидности, связанной с сахарным диабетом.
А1.5.2. Пенсионное удостоверение о начислении пенсии, связанной с наличием инвалидности по заболеванию – сахарному диабету.
А1.5.3. Нотариально заверенная копия или оригинал направительного листа во ВТЭК в связи с наличием сахарного диабета.
А1.5.4. Справка о членстве в региональном диабетическом обществе в связи с наличием сахарного диабета, заверенная подписями и печатями диабетического общества.
А2. Критерии наличия сахарного диабета 2 типа в прошлом:
А2.1. Иммунологические:
А2.1.1. Отсутствие критериев, описанных в пункте А1.1.1.
А2.2. Гормональные:
А2.2.1. Концентрация С-пептида в сыворотке венозной крови натощак более 1,25 пМоль/мл
А2.2 2. Прирост. значения концентрации проинсулина в сыворотке венозной крови более чем в 11 раз через один час после окончания стандартного завтрака на условиях описанных пунктом А1.2.2.
А2.2.3. Концентрация проинсулина в сыворотке крови натощак более 3,5 пМоль/мл (для детей), 8,3 пМоль/мл (для мужчин), 4,3 пМоль/мл (для женщин).
А2.3. Биохимические:
А2.3.1. Гликемия в любое время суток выше 7,0 ммоль/л.
А2.3.2. Критерий пункта А1.3.2.
А2.4. Клинические:
А2.4.1. Необязательные критерии, перечисленные в пунктах А1.4..1.-А1.4.3.
А2,4,2. Отсутствие инсулинотерапии по любым показаниям.
А2.5. Социальные критерии (необязательные): аналогичны пунктам А1.5.1-А1.5.5.
Б. Критерии излечения сахарного диабета у данного пациента в настоящем:
Б1.1 Критерии излечения сахарного диабета 1 типа:
Б1. Иммунологические:
Б1.1. АОК ниже 10 единиц JDF (МДФ), титры других антител-anti-GAD менее 18 ед. JDF, IAA менее 33 нЕд/мл к компонентам островковой клетки ниже верхних границ установленных норм.
Б1.2. Гормональные:
Б1.2.1. Концентрации С-пептида в норме как натощак, так и во время и после проведения стандартного Теста Толерантности к Глюкозе (СТТГ).
Определение С-пептида во время проведения СТТГ проводится за счет и в лаборатории, рекомендованной РДА.
Б 1.3.Биохимические:
Б1.3.1.Абсолютная нормогликемия в течение суток, а также во время проведения СТТГ.
Б1.3.2. Нормальные значения НвА1с по аналогии с пунктом А1.3.2 в срок не более одного месяца от подачи заявления об излечимости сахарного диабета и в срок через три месяца после подачи заявления об излечимости сахарного диабета. Последнее определение НвА1с проводится в лаборатории, рекомендованной РДА.
Б1.4. Клинические:
Б1.4.1. Отсутствие необходимости инсулинотерапии для поддержания нормогликемии в течение не менее пяти лет до подачи заявления об излечимости сахарного диабета.
Б1.4.2. Документальные критерии, описывающие состояние органов, обычно поражаемых при сахарном диабете:
Б1.4.2.1. Фотографии глазного дна обоих глаз.
Б1.4.2.2. Анализ микроальбуминурии, протеинурии, креатинина и мочевины крови.
Б1.4.2.3.Электронейромиограмма обеих нижних конечностей.
Б1.4.2.4.Реовазограмма обеих нижних конечностей.
Б1.5. Социальные:
Б1.5.1.Отсутствие инвалидности в связи с наличием сахарного диабета.
Б1.6. Биоэнергетические:
Б1.6.1.Коэффициент аэробности О2/СО2 боле 0,82 при проведении стандартной физической нагрузки (тредбан или степ-тест или 12-минутный тест).
Б1.6.2.Коэффициент потребления тканями свободных жирных кислот(СЖК) по отношению к глюкозе (Г): СЖК/Г равен или более 0,8.
Б1.7. Дополнительные:
Б1.7.1. Гистологические: отсутствие свежих патогистологических специфических диабетических изменений в любой ткани.
Б1.7.2. Физиологические: отсутствие свежих специфических
патофизиологических изменений в любых органах и их системах.
Б2. Критерии излечения сахарного диабета 2 типа:
Б2.1. Иммунологические: Аналогичные пункту Б1.1.
Б2.2. Гормональные: Аналогичные пункту Б1.2.1.
Б2.3. Биохимические: Аналогичные пункту Б1.3.1. (дополнительно во время проведения СТТГ определяются концентрации СЖК, которые должны находится в норме) и пункту 1.3.2.
Б2.4. Клинические: Отсутствие необходимости пероральной
сахароснижающей терапии на протяжении не менее семи лет до даты подачи заявления об излечимости сахарного диабета и дополнительно критерии, описываемые в пункте Б1.4.2.
Б2.5. Социальные: Аналогичные пункту Б1.5.1.
Б2.6. Биоэнергетические: Аналогичные пунктам Б1.6.1.-1.6.2.
Б2.7. Дополнительные: Аналогичные пунктам Б1.7.1.-1.7.2.
В. Статистические:
В1. При представлении 35 случаев и более излечения пациентов с сахарным диабетом или 1, или 2 типов, т.е. при возможности проведения оценок по закону больших чисел, набор критериев может быть сужен до гормональных и биохимических.
В2. Изменения по основным критериям должны носить ДОСТОВЕРНЫЙ характер (коэффициент Стьюдента, кси-квадрат критерий).