Источник: https://pharmmedprom.ru/news/otechestve ... ntsuzskim/
В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с сахарным диабетом 1 типа. Такой воспроизведенный препарат разработала российская компания «ГЕРОФАРМ». Сейчас он проходит сравнительное исслдеование с препаратом-оригиналом с торговым названием «Апидра Солостар» производства Sanofi (Франция). Как следует из данных госреестра Минздрава, сравнивать оба препарата будут с участием 70 здоровых добровольцев. Первая фаза клинического исследования начнется 1 октября 2022 года и продлится до 31 октября 2024 г. Цель испытаний – продемонстрировать, что российский аналог инсулина глулизин, который пока называется GP40321 и «Апидра СолоСтар» в концентрации 100 ЕД/мл имеют сопоставимые характеристики. По мнению эксперта фармрынка – директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова – продажи нового препарата могут начаться не ранее, чем через два-три года, пишет RTVI. Такой срок необходим для проведения полного спектра исследований и оформления регистрации. Иностранные компании сегодня продолжают поставлять в Россию жизненно-важные лекарства, к которым относится инсулин. Однако развивать собственное производство инсулинов все равно необходимо для лекарственной безопасности российских пациентов, считают эксперты. Для «ГЕРОФАРМ» это уже не первый аналог инсулина. Компания также разработала инсулин гларгин длительного действия, инсулин лизпро, и инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный). Эта продукция отвечает всем современным стандартам качества и безопасности, и выпускается в удобных для пациента формах – флаконах, картриджах и, шприц-ручках. А опыт ее применения говорит о том, что российские разработки инсулинов сегодня ничуть не уступают зарубежным, т.к. делаются по тем же стандартам и на том же оборудовании с самым строгим контролем качества.
