Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 13:27
al555
Сосенская Мария писал(а):Учредители:
Мария, я правильно понимаю, что это совместное Российско-Польское предприятие?
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 13:27
intars12
Смысл в том, что по закону о госзакупках, если на конкурс поступили заявки от двух российских производителей медикамента, то иностранный уже не допускается к участию. Товар закупается по МНН, а не по торговому наименованию.
Эндокринологи, с кем удалось побеседовать, говорят, что пока жалоб на РинЛиз и РинГлар от взрослых пациентов практически нет, из чего можно сделать вывод, что препарат российского производства качественный. Поживем-увидим.
Что касается детей, то на этот счет было письмо ФГБУ ЭНЦ №3/134/20 от 04.02.2020 за подписью главного внештатного специалиста детского эндокринолога Минздрава России, академика РАН Валентины Александровны Петерковой. Она рекомендует начинать использование РинЛиза и РинГлара у детей КАК МИНИМУМ через год после начала их применения в широкой клинической практике у взрослых, т.к. у детей клинических испытаний этих препаратов не проводилось, но формальных противопоказаний к их применению нет.
Клинические испытания вышеуказанных препаратов у взрослых подтвердили их биоэквивалентность оригинальным препаратам, доказана эффективность и безопасность, утверждает Петеркова.
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 13:32
al555
intars12 писал(а):Клинические испытания вышеуказанных препаратов у взрослых подтвердили их биоэквивалентность оригинальным препаратам, доказана эффективность и безопасность, утверждает Петеркова.
Почитал я про эти испытания..., их проводили на испытуемых в кол-ве несколько десятков человек. Мне кажется "маловато будет" (С).
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 13:39
Сосенская Мария
al555 писал(а):я правильно понимаю, что это совместное Российско-Польское предприятие?
Сейчас нет таких организационно-правовых форм.
Это российское юридическое лицо с иностранным участием (не 100%).
al555 писал(а):Почитал я про эти испытания
РинГлар испытывался на пациентах диабетцентра СПб, моя одноклассница участвовала, но неизвестно, какой инсулин ей достался. Разницы она не почувствовала.
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 13:42
intars12
Почитал я про эти испытания
Согласен. Но в РФ процесс регистрации биосимиляров упрощен.
Как только патентная защита аспарта Ново-Нордиск в РФ истечёт, можно будет свободно выпускать его биосимиляр.
Добавлено спустя 3 минуты 7 секунд:Похоже, к поголовному импортозамещению готовятся основательно
Пока имеется отрицательное заключение на этот законопроект.
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 13:45
Сосенская Мария
Если кому-то нужно письмо Петерковой.
Скрытый текст
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 13:47
intars12
в кол-ве несколько десятков человек
Могу ошибаться, но речь шла о 255 пациентах мужского пола с СД1.
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 13:54
Сосенская Мария
intars12 писал(а): речь шла о 255 пациентах мужского пола с СД1.
Моя одноклассница с ее подругой никак не могут быть пациентами мужского пола.
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 14:02
intars12
Моя одноклассница с ее подругой никак не могут быть пациентами мужского пола.
Спасибо, я понимаю, но речь в ветке первоначально шла о РинЛизе
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 14:06
al555
intars12 писал(а):Могу ошибаться, но речь шла о 255 пациентах мужского пола с СД1.
https://geropharm.ru/klinicheskie-issledovaniyaДобавлено спустя 1 минуту 5 секунд:РинГлар - 1 этап 49 человек и второй этап 194 человека
РинЛиз - 1 этап 31 человек.
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 14:19
intars12
Скажем им всем "спасибо" и пожелаем доброго здоровьица!
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
19 фев 2020, 14:29
al555
intars12 писал(а):Скажем им всем "спасибо" и пожелаем доброго здоровьица!
А нам остаться в живых от применения инсулинов после таких испытаний
Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом
Добавлено:
25 мар 2020, 15:11
al555
al555 писал(а):Ну а сам инсулин сравню позже, как закончится пенфил с хумалогом.
Поставил пенфил с РинЛизом, коэффициенты по сравнению с Хумалогом остались такими же.
По самочувствию тоже ни каких изменений при переходе на РинЛиз.
Проставил уже целый пенфил РинЛиза, вроде всё в порядке...т.т.т.
О каких то долгосрочных последствиях для организма пока сказать не чего.