Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Об инсулинах и особенностях их использования

Модератор: Модераторы форумов Диа-клуба

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение al555 » 19 фев 2020, 13:27

Сосенская Мария писал(а):Учредители:

Мария, я правильно понимаю, что это совместное Российско-Польское предприятие?
Аватара пользователя
al555

 
Сообщения: 3653
Зарегистрирован: 06 дек 2016, 18:26
Откуда: Новосибирск
Возраст: 55

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение intars12 » 19 фев 2020, 13:27

Смысл в том, что по закону о госзакупках, если на конкурс поступили заявки от двух российских производителей медикамента, то иностранный уже не допускается к участию. Товар закупается по МНН, а не по торговому наименованию.

Эндокринологи, с кем удалось побеседовать, говорят, что пока жалоб на РинЛиз и РинГлар от взрослых пациентов практически нет, из чего можно сделать вывод, что препарат российского производства качественный. Поживем-увидим.

Что касается детей, то на этот счет было письмо ФГБУ ЭНЦ №3/134/20 от 04.02.2020 за подписью главного внештатного специалиста детского эндокринолога Минздрава России, академика РАН Валентины Александровны Петерковой. Она рекомендует начинать использование РинЛиза и РинГлара у детей КАК МИНИМУМ через год после начала их применения в широкой клинической практике у взрослых, т.к. у детей клинических испытаний этих препаратов не проводилось, но формальных противопоказаний к их применению нет.

Клинические испытания вышеуказанных препаратов у взрослых подтвердили их биоэквивалентность оригинальным препаратам, доказана эффективность и безопасность, утверждает Петеркова.
Последний раз редактировалось intars12 19 фев 2020, 13:52, всего редактировалось 1 раз.

За это сообщение автора intars12 поблагодарил:
al555 (19 фев 2020, 13:30)
Рейтинг: 1.1%
 
intars12

 
Сообщения: 126
Зарегистрирован: 28 июл 2017, 21:11

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение al555 » 19 фев 2020, 13:32

intars12 писал(а):Клинические испытания вышеуказанных препаратов у взрослых подтвердили их биоэквивалентность оригинальным препаратам, доказана эффективность и безопасность, утверждает Петеркова.

Почитал я про эти испытания..., их проводили на испытуемых в кол-ве несколько десятков человек. Мне кажется "маловато будет" (С).
Аватара пользователя
al555

 
Сообщения: 3653
Зарегистрирован: 06 дек 2016, 18:26
Откуда: Новосибирск
Возраст: 55

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение Сосенская Мария » 19 фев 2020, 13:39

al555 писал(а):я правильно понимаю, что это совместное Российско-Польское предприятие?

Сейчас нет таких организационно-правовых форм. :) Это российское юридическое лицо с иностранным участием (не 100%).
al555 писал(а):Почитал я про эти испытания

РинГлар испытывался на пациентах диабетцентра СПб, моя одноклассница участвовала, но неизвестно, какой инсулин ей достался. Разницы она не почувствовала.
"Некоторые вещи непонятны нам не потому, что наши понятия слабы, а потому, что сии вещи не входят в круг наших понятий." Козьма Прутков

За это сообщение автора Сосенская Мария поблагодарил:
al555 (19 фев 2020, 13:40)
Рейтинг: 1.1%
 
Аватара пользователя
Сосенская Мария
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 57628
Зарегистрирован: 13 дек 2007, 14:58
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 48

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение al555 » 19 фев 2020, 13:40

Сосенская Мария писал(а):Сейчас нет таких организационно-правовых форм.

Старею... :D
Аватара пользователя
al555

 
Сообщения: 3653
Зарегистрирован: 06 дек 2016, 18:26
Откуда: Новосибирск
Возраст: 55

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение intars12 » 19 фев 2020, 13:42

Почитал я про эти испытания


Согласен. Но в РФ процесс регистрации биосимиляров упрощен.

Как только патентная защита аспарта Ново-Нордиск в РФ истечёт, можно будет свободно выпускать его биосимиляр.

Добавлено спустя 3 минуты 7 секунд:
Похоже, к поголовному импортозамещению готовятся основательно


Пока имеется отрицательное заключение на этот законопроект.
intars12

 
Сообщения: 126
Зарегистрирован: 28 июл 2017, 21:11

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение Сосенская Мария » 19 фев 2020, 13:45

Если кому-то нужно письмо Петерковой.
 Скрытый текст
Bkr42MVY50U.jpg
"Некоторые вещи непонятны нам не потому, что наши понятия слабы, а потому, что сии вещи не входят в круг наших понятий." Козьма Прутков

За это сообщение автора Сосенская Мария поблагодарили: 2
intars12 (19 фев 2020, 13:48) • KRONa (20 фев 2020, 13:13)
Рейтинг: 2.2%
 
Аватара пользователя
Сосенская Мария
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 57628
Зарегистрирован: 13 дек 2007, 14:58
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 48

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение intars12 » 19 фев 2020, 13:47

в кол-ве несколько десятков человек

Могу ошибаться, но речь шла о 255 пациентах мужского пола с СД1.
intars12

 
Сообщения: 126
Зарегистрирован: 28 июл 2017, 21:11

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение Сосенская Мария » 19 фев 2020, 13:54

intars12 писал(а): речь шла о 255 пациентах мужского пола с СД1.

Моя одноклассница с ее подругой никак не могут быть пациентами мужского пола. :P
"Некоторые вещи непонятны нам не потому, что наши понятия слабы, а потому, что сии вещи не входят в круг наших понятий." Козьма Прутков
Аватара пользователя
Сосенская Мария
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 57628
Зарегистрирован: 13 дек 2007, 14:58
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 48

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение intars12 » 19 фев 2020, 14:02

Моя одноклассница с ее подругой никак не могут быть пациентами мужского пола. :P


Спасибо, я понимаю, но речь в ветке первоначально шла о РинЛизе
intars12

 
Сообщения: 126
Зарегистрирован: 28 июл 2017, 21:11

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение al555 » 19 фев 2020, 14:06

intars12 писал(а):Могу ошибаться, но речь шла о 255 пациентах мужского пола с СД1.

https://geropharm.ru/klinicheskie-issledovaniya

Добавлено спустя 1 минуту 5 секунд:
РинГлар - 1 этап 49 человек и второй этап 194 человека :плачу
РинЛиз - 1 этап 31 человек.
Аватара пользователя
al555

 
Сообщения: 3653
Зарегистрирован: 06 дек 2016, 18:26
Откуда: Новосибирск
Возраст: 55

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение intars12 » 19 фев 2020, 14:19

Скажем им всем "спасибо" и пожелаем доброго здоровьица!
intars12

 
Сообщения: 126
Зарегистрирован: 28 июл 2017, 21:11

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение al555 » 19 фев 2020, 14:29

intars12 писал(а):Скажем им всем "спасибо" и пожелаем доброго здоровьица!

А нам остаться в живых от применения инсулинов после таких испытаний :плачу

За это сообщение автора al555 поблагодарил:
striker (09 июл 2020, 20:14)
Рейтинг: 1.1%
 
Аватара пользователя
al555

 
Сообщения: 3653
Зарегистрирован: 06 дек 2016, 18:26
Откуда: Новосибирск
Возраст: 55

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение al555 » 25 мар 2020, 15:11

al555 писал(а):Ну а сам инсулин сравню позже, как закончится пенфил с хумалогом.

Поставил пенфил с РинЛизом, коэффициенты по сравнению с Хумалогом остались такими же.
По самочувствию тоже ни каких изменений при переходе на РинЛиз.
Проставил уже целый пенфил РинЛиза, вроде всё в порядке...т.т.т. :)
О каких то долгосрочных последствиях для организма пока сказать не чего.

За это сообщение автора al555 поблагодарили: 11
Atropa (26 мар 2020, 18:41) • Сосенская Мария (25 мар 2020, 15:40) • Irina_D (26 мар 2020, 12:23) • KRONa (25 мар 2020, 20:20) • malvina666777 (25 мар 2020, 15:13) • MrMaes (26 май 2020, 11:57) • olga (25 мар 2020, 19:29) • Гошина Наташа (25 мар 2020, 15:57) • striker (09 июл 2020, 20:14) • Инесса Шакиртдинова (25 мар 2020, 15:25) и ещё один
Рейтинг: 12.09%
 
Аватара пользователя
al555

 
Сообщения: 3653
Зарегистрирован: 06 дек 2016, 18:26
Откуда: Новосибирск
Возраст: 55

Re: Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

Сообщение KRONa » 25 мар 2020, 20:21

al555, продолжаем мониторинг :)
Посмотрим ещё, что за лето... Может, и худеть не стоит!
Аватара пользователя
KRONa
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 4441
Зарегистрирован: 08 дек 2006, 20:32
Откуда: Зеленоград
Возраст: 50
Пред.След.

Вернуться в Инсулины

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1