Сравнение инсулинов, произведённых в РФ и за рубежом

[al555]

Учредители:

Мария, я правильно понимаю, что это совместное Российско-Польское предприятие?

[intars12]

Смысл в том, что по закону о госзакупках, если на конкурс поступили заявки от двух российских производителей медикамента, то иностранный уже не допускается к участию. Товар закупается по МНН, а не по торговому наименованию.

Эндокринологи, с кем удалось побеседовать, говорят, что пока жалоб на РинЛиз и РинГлар от взрослых пациентов практически нет, из чего можно сделать вывод, что препарат российского производства качественный. Поживем-увидим.

Что касается детей, то на этот счет было письмо ФГБУ ЭНЦ №3/134/20 от 04.02.2020 за подписью главного внештатного специалиста детского эндокринолога Минздрава России, академика РАН Валентины Александровны Петерковой. Она рекомендует начинать использование РинЛиза и РинГлара у детей КАК МИНИМУМ через год после начала их применения в широкой клинической практике у взрослых, т.к. у детей клинических испытаний этих препаратов не проводилось, но формальных противопоказаний к их применению нет.

Клинические испытания вышеуказанных препаратов у взрослых подтвердили их биоэквивалентность оригинальным препаратам, доказана эффективность и безопасность, утверждает Петеркова.

[al555]

Клинические испытания вышеуказанных препаратов у взрослых подтвердили их биоэквивалентность оригинальным препаратам, доказана эффективность и безопасность, утверждает Петеркова.

Почитал я про эти испытания..., их проводили на испытуемых в кол-ве несколько десятков человек. Мне кажется "маловато будет" (С).

[Сосенская Мария]

я правильно понимаю, что это совместное Российско-Польское предприятие?

Сейчас нет таких организационно-правовых форм. Это российское юридическое лицо с иностранным участием (не 100%).

Почитал я про эти испытания

РинГлар испытывался на пациентах диабетцентра СПб, моя одноклассница участвовала, но неизвестно, какой инсулин ей достался. Разницы она не почувствовала.

[al555]

Сейчас нет таких организационно-правовых форм.

Старею...

[intars12]

Почитал я про эти испытания

Согласен. Но в РФ процесс регистрации биосимиляров упрощен.

Как только патентная защита аспарта Ново-Нордиск в РФ истечёт, можно будет свободно выпускать его биосимиляр.

Добавлено спустя 3 минуты 7 секунд:

Похоже, к поголовному импортозамещению готовятся основательно

Пока имеется отрицательное заключение на этот законопроект.

[Сосенская Мария]

Если кому-то нужно письмо Петерковой.

 Скрытый текст

[intars12]

в кол-ве несколько десятков человек

Могу ошибаться, но речь шла о 255 пациентах мужского пола с СД1.

[Сосенская Мария]

речь шла о 255 пациентах мужского пола с СД1.

Моя одноклассница с ее подругой никак не могут быть пациентами мужского пола.

[intars12]

Моя одноклассница с ее подругой никак не могут быть пациентами мужского пола.

Спасибо, я понимаю, но речь в ветке первоначально шла о РинЛизе

[al555]

Могу ошибаться, но речь шла о 255 пациентах мужского пола с СД1.

https://geropharm.ru/klinicheskie-issledovaniya

Добавлено спустя 1 минуту 5 секунд:
РинГлар - 1 этап 49 человек и второй этап 194 человека
РинЛиз - 1 этап 31 человек.

[intars12]

Скажем им всем "спасибо" и пожелаем доброго здоровьица!

[al555]

Скажем им всем "спасибо" и пожелаем доброго здоровьица!

А нам остаться в живых от применения инсулинов после таких испытаний

[Сосенская Мария]

Ну а сам инсулин сравню позже, как закончится пенфил с хумалогом.

Поставил пенфил с РинЛизом, коэффициенты по сравнению с Хумалогом остались такими же.
По самочувствию тоже ни каких изменений при переходе на РинЛиз.
Проставил уже целый пенфил РинЛиза, вроде всё в порядке...т.т.т.
О каких то долгосрочных последствиях для организма пока сказать не чего.

[KRONa]

al555, продолжаем мониторинг