Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi

[dewka2]

Компания Санофи получила предварительное разрешение FDA (New Drug Application Acceptance) на выпуск нового препарата инсулина гларгин U-300, получившего коммерческое название Тужео (Toujeo). Аналогичное разрешение было получено и от Европейского медицинского агентства. Препарат представляет собой хорошо известный пациентам инсулин гларгин, однако в отличие от уже представленного на рынке Лантуса новый препарат будет поставляться в концентрации U-300 (300 МЕ/мл).
Проведённые клинические исследования нового препарата показали его эффективность и безопасность. Фармакодинамика и фармакокинетика нового препарата отличаются от аналогичных характеристик у Лантуса: в ходе исследований было отмечено (PDF, англ. яз., 9.1 Мб), что Тужео ещё более "плоский" по сравнению с Лантусом, и вызывает меньше гипогликемий у больных, в том числе и в ночное время.
Выпуск на рынок нового препарата станет возможным после получения разрешения FDA на маркетинг, которое ожидается в начале 2015 года.
Это первый коммерческий препарат инсулина в такой концентрации. Ранее фармкомпании осторожно относились к производству высококонцентрированных препаратов инсулина в том числе из-за опасений ошибок при наборе и введении.

[Фантик]

Выпуск на рынок нового препарата станет возможным после получения разрешения FDA на маркетинг, которое ожидается в начале 2015 года.

Разрешение FDA на маркетинг инсулина Тужео было получено компанией Санофи 25 февраля 2015 года. Препарат разрешён к применению у пациентов 18 лет и старше. Новый инсулин поступит в распространение в США не позднее начала апреля 2015 года.
Аналитики фармсектора, тем не менее, высказывают сомнения, что большое количество пациентов будет мотивировано к переходу на новый инсулин - они полагают, что пациенты не увидят в Тужео достаточно отличий от обычного Лантуса для перехода.

[Eva2012]

Привет,я пробую Тужео уже месяц,действительно по дозе он остался у меня как Лантус,но ночью гипы не ловлю,я ношу аппарат для монитора глюкозы Medtronic iРrоTM2,перевели на Тужео потому что я могла лечь с СК 8.0 и встать с СК 7.7, а в 2 ч. ночи иметь СК 2.8 на Лантусе и спать ...как будет дальше не знаю .

[Машенька]

А вот мне интересно когда такой инсулин появится в Украине? Мне интересны свойства этого инсулина, такая форма инсулина не будет вызывать гипогликемии и других осложнений?Если так, то в свою очередь, это снизит число опасных для здоровья сердца и сосудов "высоких" и "низких" пиков концентрации глюкозы в крови, что должно продлить жизнь диабетику.

[Инесса Шакиртдинова]

Eva2012,
А как сейчас у дела обстоят ?
И есть такой вопрос.
При смене дозы Лантуса нужно от 3 до 7 дней примерно чтобы установилась
новая доза. Как в этом плане обстоят дела при смене дозы Туджео ? Тоже
нужно от 3 до 7 дней ? Может быть больше (меньше) требуется ?
Кроме того в силу времени действия одна доза Туджео перекрывает дозу предыдущую, ранее уколотую. Этот участок примерно 12 часов составляет.
Как на этом участке инсулин работает ? Гипо не возникает точно ?

[Irena03]

Всем хороший инсулин, кроме дозирования - так получается? Кратно 0,5 ед. не введёшь? Плохие новости....

[Инесса Шакиртдинова]

Кратно 0,5 ед. не введёшь? Плохие новости....

Нет. Для меня это не есть хорошо.
А ещё меньше мне нравится профиль сего инсулина.

Зклёный профиль - Лантус.
Пунктирный профиль - Туджео.
При том, что пишут о действии инсулина до 36 часов, я не вижу в этом смысла.
После 12 часов от укола резкое снижение активности. Лантус куда ровнее.
Может быть обозначения перепутаны ? Поскольку пишут, что профиль у Туджео
более ровный, чем у Лантуса. А тут несколько иначе.
На другой картинке вроде соответствует тому, что пишут.

Синий профиль - Лантус.
Оранжевый профиль - Туджео.
Я, если честно, не знаю какой картинке верить
Мысль по ходу дела. Поскольку накладка доз составляет около 12 часов, то
не посыплются дозы болюса ?
https://www.mc21.ru/blogs/murzaeva/265.php

Добавлено спустя 1 час 51 минуту 5 секунд:
Инструкция.
http://www.zdravzona.ru/product/tudzheo ... n5-shpric/

Добавлено спустя 1 час 18 минут 20 секунд:
Туджео

1 мл раствора содержит:
активное вещество: инсулин гларгин 300 ЕД (10,91 мг);
вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) - 2,70 мг, цинка хлорид - 0,19 мг (соответствует 0,09 мг цинка), глицерол (85%) - 20 мг, натрия гидроксид - до pH 4,0, хлористоводородная кислота - до pH 4,0, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Лантус

1 мл содержит:
активное вещество: инсулин гларгин 100 ЕД (3.6378 мг);
вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) - 2.7 мг, цинка хлорид - 62.6 мкг (соответствует 30 мкг цинка), глицерол 85% - 20 мг, натрия гидроксид - до pH 4, хлористоводородная кислота - до pH 4, вода д/и - до 1 мл.

Поскольку действующее вещество и вспомогательные вещества одни и те же,
то аллергии возникнуть не должно.
-----------------
По ходу буду иногда писать в теме.

[Инесса Шакиртдинова]

Инсулин Туджео. Производится Санофи-Авентис Дойчл Гмбх (Германия).
Разливается на ЗАО "Санофи-Авентис Восток", Орловская область.
По крайней мере так сказали в аптечном пункте. Посмотреть
упаковку пока не удалось. Увижу, напишу точнее.

[Neko]

Друзья, кто-то уже может поделиться впечатлениями от Туджео, кто уже пользуется? Я сегодня из аптеки - сказали, наша область больше не будет закупать лантус, всех переводят на Туджео. Я пока отказалась брать, поскольку ничего о нем не знаю. Вообще это так странно, я же не говорила, что меня не устраивает лантус и нужен какой-то другой инсулин, а тут взяли и перевели всех просто так.

Меня смущает еще тот факт, что туджео дороже лантуса и вдруг департамент здравоохранения закупил его, при этом, что у них снега зимой не выпросишь, на все отвечают "нет денег". Подозрительно выглядит, хочу поизучать информацию А пока надо придумать, где доставать лантус

В каких-нибудь областях с этого года еще стали закупать туджео вместо лантуса? Отзовитесь, кто в курсе, поделитесь.

Добавлено спустя 15 минут 1 секунду:
Нашла результаты клинических исследований применения Туджео и Лантуса, где они сравниваются, и прочитав их, не вижу причин, зачем нужно переходить на Туджео:

"У пациентов с сахарным диабетом 1 типа частота развития гипогликемии у пациентов, получавших лечение препаратом Туджео СолоСтар® и пациентов, получавших лечение инсулином гларгином 100 ЕД/мл была схожей.
Гибкость времени введения препарата.
Было доказано, что гибкий график введения препарата (в течение 3-х часов до или после обычного введения) не влияет на гликемический контроль и на частоту развития гипогликемии.
Антитела
Результаты сравнительных исследований препаратов Туджео СолоСтар® и инсулин гларгин 100 ЕД/мл не показали каких-либо различий в эффективности, безопасности или дозе базального инсулина в связи с образованием антител к инсулину.
Масса тела
Среднее изменение массы тела менее чем на 1 кг к концу исследования наблюдалось у пациентов, получавших лечение препаратом Туджео СолоСтар®.
Результаты исследования по прогрессированию диабетической ретинопатии
Не наблюдалось значимых различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при сравнении инсулина гларгина 100 ЕД/мл и инсулина изофан (NPH insulin)".

И вот еще:
"Так как инсулин гларгин 100 ЕД/мл и препарат Туджео СолоСтар® не являются биоэквивалентыми и взаимозаменяемыми препаратами, переход с одного из этих препаратов на другой может приводить к необходимости изменения дозы и должен проводиться под строгим медицинским наблюдением".

Плюс клинические исследования показали, что туджео действует дольше лантуса. Так это же тогда вообще минус - я же в одно и то же время лантус ввожу, а тут, получается, "наложение" будет?

[zhenyablond]

Московская область сто процентная закупка от декабря только туджео. По цене в закупке даже дешевле чем Лантус обошелся. Смотрел интервью санофи. Говорили не помню что ,но примерно сменили концентрацию а цена останется прежней)

[ Пост написан с помощью Android ]

[AK47]

В 3 раза меньший объём дозы я бы посчитал за немалый плюс.
Вместо по объёму 18 ед. вводить 6 ед. - подкожный жировой слой однозначно должен меньше травмироваться.

[Инесса Шакиртдинова]

Один плюс. И больше минусов.
Во-первых, нельзя проверить точность дозирования.
Во-вторых, сами шприц-ручки, абсолютно такие же
по размеру, как и у Лантуса. Хотя пенфилы в 2 раза
меньше.
В-третьих, дробную дозу уколоть нельзя, за отсутствием
возможности.

[Лисичка25]

Вместо по объёму 18 ед. вводить 6 ед. - подкожный жировой слой однозначно должен меньше травмироваться.

Нет, это не так. По крайней мере, в результатах клинических исследований я прочитала, что доза туджео будет требоваться больше, чем доза лантуса, а начинать надо с соотношения 1 к 1 (т.е. при переходе сначала делать столько же единиц, сколько и лантуса).

Друзья, а кто может просветить - лантус снимают с производства? Официальной информации об этом я не нашла. Я-то думала, что только в Вологодской области на туджео переходят, а оказалось, и в Москве тоже. В чем причина?

[al555]

В чем причина?

ИМХО, причина как всегда банальная, финансы

[Инесса Шакиртдинова]

начинать надо с соотношения 1 к 1

Вот это мне попадалось. А вот это

в результатах клинических исследований я прочитала, что доза туджео будет требоваться больше, чем доза лантуса,

нигде не видела.
Neko,
Ссылку можешь кинуть ?