Модератор: Модераторы форумов Диа-клуба
2. Установить, что если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской
организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием.
ФАС России ответила на вопросы, возникающие у заказчиков при формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Инсулин гларгин"
20 ноября 2020
Специалисты ведомства разъяснили, что в документации о закупке лекарственных препаратов с МНН "Инсулин гларгин" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" в дозировке 300 ЕД/мл заказчики также должны указывать возможность поставки лекарственных препаратов в дозировке 100 ЕД/мл, применение которой позволяет достичь одинакового терапевтического эффекта, в требуемом заказчику количестве .
При этом отмечается, что указание в описании объекта закупки исключительно дозировки 300 ЕД/мл, нарушает подп. "б" п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в соответствии с которым заказчикам надлежит указывать дозировку с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта. Между тем при необходимости закупки лекарственных препаратов с МНН "Инсулин гларгин" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" исключительно для пациентов от 2 до 6 лет, заказчики вправе указывать дозировку 100 ЕД/мл без указания возможности поставки 300 ЕД/мл.
ГАРАНТ.РУ: http://www.garant.ru/news/1423360/#ixzz6eQMOnNVI
ФАС РОССИИ ПРИОСТАНОВИЛА ДЕЙСТВИЕ РАЗЪЯСНЕНИЯ О ЗАКУПКАХ ПРЕПАРАТОВ С МНН «ИНСУЛИН ГЛАРГИН» ДО РАЗРАБОТКИ ЧЁТКИХ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ИХ НАЗНАЧЕНИЮ В РАЗЛИЧНЫХ ДОЗИРОВКАХ
03 декабря 2020, 14:22
Такое решение было принято антимонопольным ведомством по итогам совещания по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения пациентов с сахарным диабетом
30 ноября 2020 года ФАС России провела совещание по вопросу применения ранее выпущенного разъяснения о формировании документации о закупке препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) «инсулин гларгин». В мероприятии, организованном антимонопольным ведомством, приняли участие Минздрав России, главные внештатные специалисты в области эндокринологии, Минпромторг России, Минфин России, компании-производители препаратов «инсулин гларгин», а также диабетические пациентские организации.
По итогам совещания были утверждены меры, направленные на развитие текущей практики обеспечения пациентов с сахарным диабетом лекарственным препаратом с МНН «Инсулин гларгин». В частности, принято решение об организации Минздравом России на базе ФГБУ «НМИЦ Эндокринологии» рабочей группы с участием всех заинтересованных лиц с целью уточнения клинических рекомендаций и иной нормативной документации. Это позволит создать алгоритм перевода и назначения лекарственного препарата «инсулин гларгин» в дозировках 100 ЕД/мл и 300 ЕД/мл с учетом международной и российской практики.
До завершения соответствующей работы Минздравом России ФАС России приняла решение о приостановлении действий своего разъяснения для территориальных органов.
Справочно:
11 ноября 2020 года ФАС России выпустила разъяснение для своих территориальных органов по вопросу формирования закупочной документации на лекарственные препараты с МНН «инсулин гларгин».
https://fas.gov.ru/news/30900?_utl_t=vk
Belfaso писал(а):Можете рассказать, что происходит?
Здравствуйте. По сообщению уполномеченной организации по закупке и отпуску лекарственных препаратов ГП НО "НОФ" (далее - ГП НО "НОФ") лекарственный препаратТН Лантус (МНН Инсулин Гларгин) находится в дефектуре по причине проиозводителя. Решение о назначении и оформлении назначения лекарственных препаратов принимает лечащий врач, исходя из тяжести и характера заболевания, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На время отсутствия препарата Лантус на фармацевтическом рынке медицинскими организациями были проведены организационные меры для пациентов, находящихся на лечении данным препаратом, по замене указанного препарата на лекарственные препараты ТН Туджео (МНН Инсулин Гларгин) или ТН ГринЛар (МНН Инсулин Гларгин).
В случае отсутвия лекарственного препарата на фармацевтичеком рынке для подбора алтернативной схемы лечения рекомендуем Вам обращатся в территориальную поликлинику по месту жительства.
Belfaso писал(а): а как вообще эта ГН НО "НОФ" определила дефектуру Лантуса, да еще и по вине производителя? Где диабетики, которые могли жаловаться на Лантус, где возможное письмо производителя, в котором рассказывает о дефектуре?
Так дефектура - это отсутствие лекарственных средств, а не дефекты лекарственных средств.
Вина производителя, вероятно, в том, что не произвел, отсюда и закупать нечего.
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 16