Системы стандартизации ГГ

[Сосенская Мария]

На форуме уже частично освещался вопрос о существовании различающихся методов представления результатов измерения ГГ. Эта тема более подробно опишет эти методы и способы пересчёта между ними.

1. Международная система стандартизации IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine)
   Утверждена в 2004 году в качестве обязательной системы представления результатов теста ГГ. Все приборы должны поддерживать возможность выдачи результата в виде IFCC. С 2016 года систему планируют начать применять в большинстве стран мира. Соответствует системе единиц СИ.
   Единица измерения - ммоль/моль (первоначально единицами были проценты, однако это вызвало многочисленные недоразумения и путаницу с единицами NGSP, в связи с чем от использования процентов отказались).
2. Национальные системы стандартизации ГГ
   
   1. NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program)
      Стандарт представления результатов теста ГГ, принятый в США. Принят без изменений большинством стран мира, в том числе Россией. Применялся в клинических исследованиях DCCT и UKPDS, установивших нормы ГГ для больных диабетом, в связи с чем часто именуется NGSP/DCCT/UKPDS.
      Единица измерения - проценты.
   2. JDS/JSCC (Japanese Diabetes Society (JDS)/Japanese Society of Clinical Chemistry (JSCC))
      Принят в Японии.
      Единица измерения - проценты.
   3. Стандарт Mono-S
      Принят в Швеции. Назван по типу используемой катионообменной колонки (strong methylsulfonate cation exchanger on monobeads; Amersham Biosciences).
      Единица измерения - проценты.
3. Шкала соответствия среднему уровню глюкозы в плазме крови (eAG - estimated average glucose)
   Единица измерения - ммоль/л или мг/дл.
4. Внесистемные и устаревшие способы представления результатов измерения
   Одной из иногда встречающихся устаревших систем является представление результата в виде абсолютного значения содержания гемоглобина A1c. В этом случае для пересчёта требуется знать также уровень обычного гемоглобина в исследуемом образце крови.
   Единица измерения - мкмоль/л.

Формулы пересчёта
NGSP = 0,09148 * IFCC + 2,152
JDS = 0,09274 * IFCC + 1,724
Mono-S = 0,09890 * IFCC + 0,884

IFCC = 10,93 * NGSP - 23,50
IFCC = 10,78 * JDS - 18,59
IFCC = 10,11 * Mono-S - 8,94

eAG(mg/dL)= 28,7 * NGSP - 46,7
eAG(mmol/L)= 1,59 * NGSP - 2,59
eAG(mmol/L)= 0,145 * IFCC + 0,832

IFCC = HbA1c (µmol/L) / [0,062 * Hb (g/L)]

Примеры расчётов

1. Пациент сообщает, что его HbA1c, полученный в лаборатории, составляет 320 мкмоль/л. Предположим, что из того же анализа известно содержание общего гемоглобина в крови у пациента - 128 г/л.
   Расчёт: IFCC = 320 / (0,062 * 128) = 40,3 ммоль/моль. NGSP = 0,09148 * 40,3 + 2,152 = 5,8%.
2. Лаборатория выдала результат теста в устаревшем виде IFCC 5,2%. Это эквивалентно величине 52 ммоль/моль.
   Расчёт: NGSP = 0,09148 * 52 + 2,152 = 6,9%. eAG (mmol/L) = 0,145 * 52 + 0,832 = 8,4 ммоль/л.

Пример корректного представления результата теста
Пациент Антипов Ф.В., 50 лет,
гликированный гемоглобин:
HbA1c IFCC 55 ммоль/моль;
HbA1c NGSP 7,2%;
eAG 8,8 ммоль/л.
Анализатор Tosoh HLC-723 G8, метод анализа: высокоэффективная жидкостная хроматография HPLC.

Некоторые важные пороговые значения

1. Верхний предел недиабетического результата
   IFCC 43 ммоль/моль
   NGSP 6,1%
   JDS/JSCC 5,7%
   Mono-S 5,1%
2. Целевой уровень для пациентов с СД по ADA
   IFCC 53 ммоль/моль
   NGSP 7,0%
   JDS/JSCC 6,6%
   Mono-S 6,1%

Таблицы для пересчёта ГГ в различные системы:
http://www.diabeteschart.org/allhtgcharts.html

Источники:

1. IFCC reference system for measurement of hemoglobin A1c in human blood and the national standardization schemes in the United States, Japan, and Sweden: a method-comparison study
2. Relation between IFCC numbers and the respective national DCMs
3. International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) Standardization of HbA1c

[ТИра]

Сдала ГГ. Прибор в лаборатории использовали этот - nycocard reader II. Как мне расшифровать результат, кто-то знает нормы этого аппарата? Как перевести в средний показатель глюкозы?

[ Пост написан с помощью iPhone ]

[Фантик]

ТИра,
NycoCard Reader II - "малый" прибор, предназначенный для быстрого определения некоторых биохимических показателей (в том числе ГГ) в условиях отсутствия доступа к профессиональной биохимической лаборатории или при необходимости проведения теста в присутствии больного. Использует рефлектометрический метод, тест-наборы градуированы в шкале NGSP.
Для часто используемого в приборе тест-набора Axis-Shield 1042184 референсные границы 4.5 - 6.3%.
Перевести результат, отградуированный по NGSP, в средние значения глюкозы крови можно по таблице или по формуле:
eAG(mmol/L)= 1,59 * NGSP - 2,59

[ТИра]

Благодарю!)
А результат получится по плазме или по цельной крови?

[ Пост написан с помощью iPhone ]

[Фантик]

По плазме. В таблице по ссылке это несколько раз подчёркивается.
В современных измерениях понятие "по цельной крови" безнадёжно устарело и в цивилизованном мире уже довольно давно не применяется.