Модераторы: Connie, Модераторы форумов Диа-клуба
АлександрX писал(а):Лаборатория меряет по капиллярной крови(так нам сказали врачи, которые берут кровь),
АлександрX писал(а):Показания:
время-----accu-check-------сателлит экспресс----лаборатория
17:00-------15.1--------------15.8-------------9.2
21:00-------7.2---------------7.5--------------4.7
АлександрX писал(а):закрадывается мысль что в данном случае врет лаборатория.
АлександрX писал(а):Насчет акку-чека мы пробовали делать замеры сразу несколько раз, все показатели были примерно одинаковые,
АлександрX писал(а): У сателлита есть тест полоска, проверяли глюкометр ею, все отлично.
АлександрX писал(а): Насчет контрольного раствора, не подскажите где его можно взять?
АлександрX писал(а):17:00-------5.2---------------4.8--------------3.8
А тут самочувствие какое?
страшно получить гипу не от низкого сахара, а от некомпенсированного инсулина
С другой стороны, держите сахара по глюку на уровне пятерки.
АлександрX писал(а):когда же такие значения показывает лаборатория..
Остановимся более подробно на результатах первого российского постмаркетингового испытания трех моделей глюкометров [12]. Испытание проводилось в 2014 году в Москве, на базе Научно-исследовательского института физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства. Проверяли точность трех глюкометров, популярных в России: Контур ТС (Contour TS; Bayer HealthCare, Швейцария), Сателлит Экспресс (ООО «Компания ЭЛТА», Россия) и ВанТач Селект (OneTouch Select; LifeScan, Inc., США/Швейцария). Точность оценивали путем сравнения результатов одновременных измерений Cгл в пробах капиллярной крови добровольцев с помощью глюкометров и с помощью референтного лабораторного анализатора Biosen C-Line GP+ (EKF Diagnostic, Германия) в строгом соответствии с требованиями ГОСТ15197-2011. В испытании участвовали 104 взрослых добровольца, в том числе 35 здоровых людей и 69 больных СД1 или 2 типа. Для каждой модели глюкометра выполнили по 400 измерений с использованием 2 разных партий тест-полосок. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом при НИИ физико-химической медицины; все добровольцы дали информированное согласие на участие в испытании.
Из рисунка видно, что в диапазоне допустимых отклонений у глюкометров ВанТач Селект, Контур ТС и Сателлит Экспресс находятся соответственно 394 из 400 (98,5%), 392 из 400 (98%) и 300 из 400 (75%) результатов. Таким образом, ВанТач Селект и Контур ТС соответствуют, а Сателлит Экспресс не соответствует требованиям ГОСТ15197-2011 в части точности.
Для оценки точности провели метаанализ результатов постмаркетинговых испытаний глюкометров за период с 2010 по 2016 год. В итоге в метаанализ включили 14 публикаций, в которых была указана доля приемлемых результатов глюкометров, т. е. результатов в диапазоне допустимых отклонений по ГОСТ15197-2011. Если такие данные содержались в нескольких публикациях, вычисляли среднюю долю приемлемых результатов. Результаты метаанализа представлены в табл. 2.
В последние полтора года в системе госзакупок тест-полосок для бесплатного обеспечения больных СД и для нужд учреждений здравоохранения и социальной защиты населения, в том числе для поликлиник, наблюдается такая картина: не менее 50% общего объема закупок приходится на долю самых дешевых полосок, а именно полосок для глюкометра «Сателлит Экспресс», который по данным постмаркетинговых испытаний не соответствует требованиям ISO/ГОСТ. Условия для преимущественных закупок полосок для «Сателлита» создаются тяжелой экономической ситуацией в России и общей политикой импортозамещения медицинских изделий, а конкретно — постановлением Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 г.
Вернуться в Глюкометры, шприц-ручки и другие технические средства
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 15