Nova recalls millions of glucose test strips
The Food and Drug Administration is warning people with diabetes about a recall of up to 62 million glucose test strips, used to measure blood sugar levels, that can show incorrect, abnormally high readings.
Nova Diabetes Care announced the recall Friday.
The strips covered by the recall are marketed under the brand names Nova Max Blood Glucose Test Strips and Nova Max Plus Glucose Meter Kits. The recall affects certain lots of the strips distributed in the United States, Canada, Chile, Peru, Argentina, the Dominican Republic, Jamaica and seven other countries.
The FDA said Wednesday that the strips were contaminated with a chemical used in the manufacturing process, which interferes with readings. An incorrect reading could lead to dangerous medication errors for patients. FDA regulators are working with the company to make sure the problem is fixed.
Нова отзывает миллионы тест-полосок для глюкометров
01 августа 2013 г.
Американская администрация пищевых и лекарственных продуктов FDA оповещает об отзыве 62 миллионов тест-полосок для измерения глюкозы в крови в связи с тем, что они могут показывать неверные, сильно завышенные результаты. Nova Diabetes Care сообщила об отзыве в пятницу.
Полоски, подлежащие отзыву, продавались в составе продуктов Nova Max Blood Glucose Test Strips и Nova Max Plus Glucose Meter Kits. Отзыв затронет определённые серии тест-полосок, продававшиеся в США, Канаде, Чили, Перу, Аргентине, Доминиканской Республике, Ямайке и семи других странах.
FDA сообщила, что полоски были загрязнены производственным химикатом, которые влияет на результат измерения. Завышение результата может повлечь за собой опасные медицинские последствия для пациента. FDA работает с представителями компании для окончательного разрешения указанной проблемы.
http://www.washingtonpost.com/politics/millions-of-glucose-test-strips-recalled/2013/07/31/e5425e56-fa1c-11e2-8752-b41d7ed1f685_story.html?wprss=rss_politics
Даю на всякий случай, вдруг они у нас продаются.