Искусственная ПЖ появится в продаже в 2016 году

[pavel2107]

Осталось только засунуть этот бачок...

Сдается мне, что британские ученые засунули этот бачок именно туда куда он обычно и ставится детям и решили попростому с пиками не заморачиваться. Отработка есть ? Есть. Досвидос.
Нет, я бы на такую систему-нипель не повелся бы. Именно в силу вот этого факта

Глюкагон может проявлять контринсулярную активность только при условии наличия запасов гликогена в печени.

[ulmus]

Именно в силу вот этого факта

ну не знаю, что-то как-то не верится, что разработчики подобно мне могли бы забыть о том, что действие глюкагона напрямую зависит от наличия гликогена в печени. неужели же работа всей выстроенной системы попросту будет зависеть от наличия фактора, который не только нельзя учесть, но и на наличие которого невозможно повлиять в принципе. ну не в инструкциях же писать "дождитесь пополнения гликогена в печени прежде чем использовать систему дальше" )). что-то мы не учитываем.....

[Connie]

Глюкагон - единственный реальный способ коррекции СК. Дело не в том, что он может не сработать, а в проблеме ввода глюкозы. Оцените объем "ампулы" с глюкозой, которую пришлось бы носить на себе.

Поэтому глюкагон, не смотря на все возможные риски.

[KRONa]

Исследователи из Бостонского университета сообщают о завершении успешных испытаний прототипа "бионической поджелудочной железы". По сообщениям в прессе, участники испытаний смогли поддерживать свой СК в пределах нормы, не предпринимая никаких усилий для этого. Случаев гипогликемий во время испытаний отмечено не было.
Бионическая поджелудочная железа, разработанная Бостонским университетом, состояла из смартфона с управляющей программой и двух помп (с инсулином и глюкагоном).
Отчёт для специалистов опубликован в The New England Journal of Medicine 24 июля 2014 года.

 Внешний вид устройства

[ulmus]

Даже боюсь спросить, что означает. это "завершение испытаний"? Значит ли это, что все стадии клинических исследований пройдены и прототип теперь идет в коммерческую продажу?

[Фантик]

прототип теперь идет в коммерческую продажу?

Судя по вопросу, Вы не совсем понимаете, что такое прототип. Он не может идти в коммерческую продажу по определению.
Сейчас завершена стадия испытаний прототипа, затем будет стадия доработки по замечаниям, затем - производство партии для клинических испытаний, затем клинические испытания. На всё про всё - от 2 до 5 лет, если повезёт, может быть и чуть быстрее. Сейчас бостонцы деньги собирают, не хватает им финансирования для клинических испытаний. Хотя очередной этап уже объявлен - набор 40 добровольцев (взрослых с СД1), живущих в получасе от клиники в Массачусеттсе, для проведения 11-дневных испытаний.

[ulmus]

Ну, по крайней мере радует, что хоть прототип испытывали не на мышах ))

[АНГЕЛ]

Жалобная песнь:
Может, хотя бы промежуточные варианты-подпорки пустят в продажу быстрее?
Встречала в сети упоминания об испытаниях микродозового жидкого инъекционного глюкагона (в шприц-ручках) и спрея глюкагонового перорального (или назального?).
Но тоже с какими-то чудовищно долгими цифрами доведения до коммерческого варианта - типа 2016 года.
Давно мечтаю об этой штуке и лишний укол меня нисколько не напрягает: все декстрозные и прочие пероральные имитации банально медленные.
А продающийся сейчас глюкагон - это порошок, причём в огромной одноразовой дозе, которой много и взводу гипующих диабетиков.

[ЛНА]

К сожалению не удается вставить вторую картинку из текста, но там показан запрос системы о кол-ве углеводов на завтрак, обед и ужин. Не означает ли это, что все равно придется соблюдать некоторый режим и делать хотя бы примерный подсчет кол-ва ХЕ? Хотя, конечно, это первая "ласточка", может и эти препятствия со временем решатся, да и, думаю, прогресс дальше пойдет в сторону компактности системы. Радуют, что используют они Декском. Мы пробовали и Декском7+, и Медтроник, но все же Декском G4 мне кажется самым точным. Такое ощущение, что в нем уже при калибровке как-то учитывается и тренд и запаздывание, потому что когда калибруемся и редко-редко его проверяем, практически всегда показывает один в один с глюкометром.

[dewka2]

Калифорнийская компания Pancreum, объединившая группу разработчиков, ранее бывших сотрудниками компаний Медтроник и Инсулет, сообщает о завершении разработки прототипа своей версии искусственной поджелудочной железы Genesis с закрытым регулирующим контуром (closed loop). Искусственная ПЖ состоит из резервуаров с необходимыми препаратами (в минимальном случае - инсулином и глюкагоном), системы контроля уровня глюкозы крови и блока управления с собственным мощным процессором. Устройство управляется с помощью смартфона с установленной на нём программой.

 Внешний вид устройства

[KRONa]

В журнале Annals of the New York Academy of Sciences опубликована статья The artificial pancreas: current status and future prospects in the management of diabetes (PDF, англ. яз., 1290 Кб), описывающая текущее состояние и перспективы развития искусственной поджелудочной железы.
Авторы делают вывод, что за последние несколько лет в развитии этой технологии произошёл драматический скачок вперёд, в том числе и за счёт развития современных смартфонов. Однако одним из главных факторов, способствовавших такому прогрессу, авторы называют развитие систем мониторинга до уровня, при котором их точность (около +-10%) и надёжность позволяют построить систему с замкнутым контуром.
По их мнению, до появления первых коммерческих прототипов (устройств, готовых после получения разрешения контролирующих органов идти в продажу) остались считанные месяцы. Авторы убеждены, что через 5 лет на рынке будут широко представлены несколько бигормональных искусственных ПЖ конкурирующих компаний.
Отмечается, что за последние годы несколько компаний разработали водорастворимые препараты глюкагона, способные долгое время быть стабильными при комнатной температуре. Пока что эти препараты не получили одобрения FDA, и этот процесс может занять существенное время. Также непонятна позиция регулирующих органов по поводу постоянного использования глюкагона для нормализации низких сахаров у диабетика.
Другая технологическая проблема видится в области разработки двухрезервуарных помп, хотя авторы убеждены, что эта проблема решаема в обозримое время.
Среди вопросов, которые по-прежнему вызывают споры или беспокойство специалистов, статья называет проблему ночного автоматического контроля уровня СК: столь продолжительный период работы устройства без участия бодрствующего человека пока ещё требует новых подходов, алгоритмов контроля и технологических решений.

[pavel2107]

показан запрос системы о кол-ве углеводов на завтрак, обед и ужин. Не означает ли это, что все равно придется соблюдать некоторый режим и делать хотя бы примерный подсчет кол-ва ХЕ?

Насчет режима не уверен, а насчет примерного подсчета да, придется. Это более подробно описано в отчете для специалистов. Надо же как-то бороться с постпрандиалом.

The user interface displayed the continuous-glucose-monitor tracing and insulin and glucagon doses, and allowed announcement of meal size as “typical,” “more than usual,” “less than typical,” or “a small bite” and the meal type “breakfast,” “lunch,” or “dinner.” This triggered a partial meal-priming bolus, which automatically adapted insulin dosing to meet 75% of the 4-hour postprandial insulin need for that meal size and type.

Выбираешь кол-во еды(обычное, больше обычного, меньше обычного, перекусик) и тип еды(завтрак, обед,ужин). Дальше система-нипель колет БД в размере 75% от рассчитанной дозы и начинает подруливать с помощью МД (вот тут как раз петля и начинает работать).

А вот и результат на рисунке 1(часть В как раз про подростков)

The mean glucose level during the bionic-pancreas period was 137 mg per deciliter, as compared with 158 mg per deciliter during the control period.

Средний СК 7.6 у системы с замкнутой обратной связью и средний СК 8.8 у обычных.

По-моему прекрасный результат. Волшебники и без всяких кавычек!

Единственное, что мне не нравится - использование смартфона в качестве управляющего устройства. Понятно, что лепят прототип из готовых компонентов для удешевления, но как часть промышленной системы смартфон не очень подходит, мне кажется. На солнце ничего не видно даже на современных экранах, подвисать может. Смотришь кино, а как управляющее устройство для помпы вдруг тормзить начинает.

[ЛНА]

Еще вопрос один мучает. А не приведет ли регулярное использование внешнего глюгакога к окончательной отключке своего? хотя, действительно, прекрасный результат с постоянно ровным ск 5,6 на мониторе

[Оксана_К]

Уважаемые форумчане, извините, если эта тема обсуждалась, но я информации по ней здесь не нашла.
Увидела на сайте ЭНЦ статью "Бионическая поджелудочная железа в терапии сахарного диабета 1 типа" от 27 июня 2014 г. http://www.endocrincentr.ru/news/news_enc/956/:
Журнал New England Journal of Medicine опубликовал новое исследование, в котором показано, что “бионическая поджелудочная железа” является более эффективным и безопасным методом терапии сахарного диабета 1 типа, чем инсулиновая помпа.
Бионическая поджелудочная железа представляет собой портативное медицинское устройство, в полностью автоматическом режиме обеспечивающее поддержание нормального уровня инсулина и глюкагона в крови больных сахарным диабетом 1 типа.
...
Команда специалистов из Бостонского университета и Массачусетского общего госпиталя объединили технологию инсулиновой помпы с системой мониторинга уровня глюкозы в крови в режиме реального времени. Разработанный метод позволяет обеспечить полностью автоматическое управление подачей инсулина.
Искусственная поджелудочная железа состоит из сенсора, закрепленного на конце постоянно находящейся под кожей тонкой иглы, которая отслеживает уровень глюкозы и передает сигналы на крепящийся к коже блок, который, с вою очередь, посылает данные на небольшой пользовательский интерфейс.
Информация, постоянно поступающая от устройства, определенным образом интерпретируется и каждые пять минут передается на две автоматические помпы, с высокой точностью вводящие в организм ту дозу и вид гормонов, которые необходимы пациенту в данный момент.
В ходе работы ученые проверили эффективность бионической поджелудочной железы и обычной инсулиновой помпы на двух группах пациентов – взрослых и подростках.
Результаты исследований продемонстрировали, что искусственная поджелудочная железа позволяет снизить средний уровень глюкозы в крови до таких показателей, которые резко уменьшают риск развития связанных с диабетом осложнений.
“Как оказалось, устройство снизило у взрослых пациентов частоту случаев гипогликемии примерно на 37%, а продолжительность таких состояний сократило в два раза”, - отмечает ведущий автор работы Стивен Рассел (Steven Russell). “Более того, у подростков частота эпизодов гипогликемии снизилась более, чем вдвое”.
Ученые надеются, что в скором времени бионическая поджелудочная железа будет широко применяться для терапии пациентов с диабетом 1 типа.
По материалам Medical News Today

[Zavarneg]

Биоискусственная поджелудочная железа может помочь вылечить диабет первого типа
Израильская компания Beta-O2, которая только недавно появилась, уже представила серьезное изобретение в виде биоискусственной поджелудочной железы ßAir, которая пройдет клинические испытания благодаря полученному гранту от Ювенального фонда исследования диабета JDRF. Первоначальные испытания будут проведены на восьми пациентах в госпитале университета Упсала в Швеции. Пациенты будут использовать инновационное изобретение на протяжении приблизительно пары лет для оценки безопасности и функциональности имплантируемых поджелудочных эндокринных клеток.
Устройство содержит островки Лангерганса – клетки, которые вырабатывают инсулин и глюкагон, которые будут функционировать вместе как в здоровой поджелудочной железе. Так как живые клетки создают себе «дом» внутри устройства ßAir, то пациентам необходимо будет следить за их состоянием, как при игре в Тамагочи, то есть питать клетки воздухом и насыщать кислородом каждые 24 часа.
«Дозаправка» изобретения осуществляется через 2 порта, вживленных под кожу. Пополнение устройства весьма просто осуществить, это требует минимальных технических навыков, и шанс появления побочных эффектов очень мал. «Дозаправка» занимает около 2 минут, и поступит сигнал, если что-то пойдет не так.
Внутри биоискусственной железы находится Биореактор (так его прозвали разработчики), и внутри этого «реактора» клетки имплантированы в конструкцию из гидрогеля, что обеспечивает комфортную среду для развития клеток. Более того, конструкция предоставляет защиту от иммунной системы, то есть пациентам не понадобиться иммуносупрессивная терапия, что было бы необходимо при обычной пересадке островков Лангерганса.

 Изображение

Источник: http://www.nanonewsnet.ru/news/2014/bioiskusstvennaya-podzheludochnaya-zheleza-mozhet-pomoch-vylechit-diabet-pervogo-tipa и http://www.medgadget.com/2014/09/sair-bio-artificial-pancreas-may-finally-treat-type-1-diabetes.html - там еще картинки есть