О клинических испытаниях 3 фазы DIAGNODE-3 препарата Diamyd.Клинические исследования DIAGNODE-3 должны выяснить, сможет ли препарат под названием Diamyd (rhGAD65) сохранить способность организма продуцировать инсулин, предотвращая или ослабляя аутоиммунные атаки на инсулин-продуцирующие (бета-клетки) поджелудочной железы. Сохранность функции бета-клеток связана с лучшим балансом уровня сахара в крови и снижением риска пониженного уровня сахара (гипогликемии), кетоацидоза и других осложнений.
Мы набираем пациентов с недавно диагностированным диабетом 1 типа и HLA гаплотипом DR3-DQ2, связанным с риском диабета 1 типа. Перед тем как провести у потенциальных участников скрининг на наличие указанного генотипа с целью выяснить, подходят ли они для участия в исследовании, к этим пациентам (и к их законным представителям) обратятся с просьбой изучить и подписать форму информированного согласия.
Подходящие для исследования участники приступят к двухмесячному периоду получения препарата и будут отбираться в случайном порядке. Исследование действия препарата Diamyd или плацебо (препарата без активного ингредиента) будет проводиться путем введения его в паховый лимфоузел под контролем УЗИ, который будет проводить опытный специалист. Данная процедура будет проводиться 3 раза в течение 2 месяцев. Ни пациенты, ни медики-исследователи не будут знать, кто из пациентов получает лекарство, а кто – плацебо, это определяется в случайном порядке.
https://www.diagnode-3.com/ru/Default.aspx
"Некоторые вещи непонятны нам не потому, что наши понятия слабы, а потому, что сии вещи не входят в круг наших понятий." Козьма Прутков