Диа-Клуб

Бесплатные датчики непрерывного мониторирования глюкозы полагаются пациентам только по решению врачебной комиссии
22 декабря 2023
Бесплатное предоставление инвалиду, страдающему заболеванием "сахарный диабет" (социально значимое заболевание), медицинских изделий, не входящих в программу государственных гарантий, осуществляется только по решению врачебной комиссии, которым ему рекомендовано использование этих медицинских изделий по жизненным показаниям. На это указал Верховный Суд РФ, рассматривая следующее дело.
Пациентке с инвалидностью и сахарным диабетом I типа установили инсулиновую помпу (Помпа инсулиновая The MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722). Однако система мониторирования глюкозы в составе этой помпы фактически бездействовала - для ее работы нужны специальные сменные датчики, которыми пациентку не снабдили (помпа работала исключительно в режиме подачи инсулина). Однако врач-эндокринолог краевого медучреждения счел необходимым проводить пациентке постоянный мониторинг уровня глюкозы и оформил соответствующую рекомендацию (из расчета 2 датчика в месяц). Указывая на эту рекомендацию, пациентка потребовала от городской поликлиники бесплатно обеспечить ее датчиками к инсулиновой помпе. Поликлиника отказалась, и пациентка обратилась в суд.
Судебные инстанции приходили к противоположным выводам:
-районный суд иск удовлетворил (потому что регион вправе включить расходные материалы к инсулиновой помпе в перечень медизделий, отпускаемых населению по рецептам врачей бесплатно; Минздрав РФ рекомендует обеспечивать больных сахарным диабетом, которым установлены инсулиновые помпы, расходными материалами к ним; а сама помпа установлена пациентке по жизненным показаниям и без спорных датчиков не может функционировать в полном объеме);
краевой суд в иске отказал (потому что обеспечение спорными датчиками не предусмотрено программами госгарантий бесплатной медпомощи (ни федеральной, ни краевой - поскольку их нет в стандарте медпомощи), а решения врачебной комиссии о назначении датчиков по жизненным показаниям у пациентки нет);
-КСОЮ встал на сторону пациентки (потому что из многих, перечисленных в кассационном определении, нормативных актов в их системной взаимосвязи следует, что инвалиды, страдающие сахарным диабетом 1 типа со множественными осложнениями, подлежат обеспечению необходимыми им медизделиями и расходными материалами к ним бесплатно; сама инсулиновая помпа необходима пациентке по жизненным показаниям, а использовать помпу без расходников невозможно; бесплатное предоставление этих расходников входит в набор соцуслуг для инвалидов; исследование уровня глюкозы в крови при проведении непрерывного мониторинга глюкозы предусмотрено стандартом медпомощи при сахарном диабете).
-Верховный Суд РФ отменил определение КСОЮ (вынесенное в пользу пациентки) и отправил дело на пересмотр:
оказание медпомощи инвалидам осуществляется в соответствии с федеральным и региональным законодательством, в рамках программы госгарантий оказания гражданам РФ бесплатной медпомощи (ст. 13 Закона о социальной защите инвалидов);
однако предоставление датчиков непрерывного мониторирования глюкозы не предусмотрено ни федеральной, ни территориальной программами госгарантий оказания гражданам РФ бесплатной медпомощи;
при этом спорные датчики непрерывного мониторирования глюкозы не включены ни в Перечень медизделий, имплантируемых в организм человека при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи, ни в Перечень медизделий, отпускаемых по рецептам на медизделия при предоставлении набора социальных услуг;
ссылка КСОЮ на то, что спорные датчики предусмотрены стандартом медпомощи при диабете, отклоняется, поскольку КСОЮ не указал, каким именно стандартом медпомощи предусмотрено применение этих датчиков, а ведь таких стандартов имеется несколько штук;
при этом ч. 15 ст. 37 и п. 2 ч. 3 ст. 80 Закона об основах охраны здоровья граждан разрешают назначать (бесплатно для пациента) медизделия сверх стандарта, но только в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, между тем именно врачебной комиссией решение о нуждаемости истицы в таком медицинском изделии не принималось;
рассуждения КСОЮ о том, что использование системы непрерывного мониторирования глюкозы оказывает положительный эффект на здоровье истицы, позволяет предотвратить эпизоды гипо- и гиперкликемии, то есть ухудшение состояния здоровья, не носят правового характера, а вопросы факта кассационная инстанция решать не вправе (Определение СКГД Верховного Суда РФ от 30.10.2023 № 58-КГ23-13-К9).
Отметим, что Верховный Суд РФ не коснулся еще одного значимого нормативного акта по вопросу бесплатного обеспечения пациентов лекарствами и медизделиями. А ведь в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утверждённом постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890, в группе "категории заболеваний" поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Учитывая, что упомянутая "Помпа инсулиновая The MiniMed Paradigm REAL-Time" с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей" предназначена не только для подкожного введения инсулина, но также и для непрерывного мониторирования глюкозы в крови в режиме реального времени (что установлено судом первой инстанции), то есть служит целям диагностики, то датчики мониторинга глюкозы к ней, очевидно, можно определить как средства диагностики - и выдавать их бесплатно по рецептам врачей. Впрочем, определение Верховного Суда РФ представляет собой беспощадную критику кассационного Определения КСОЮ, в котором вообще нет ссылок на постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890.
Напомним, что в июле 2023 года Верховный Суд РФ уже выносил определение по вопросу бесплатного обеспечения пациента с сахарным диабетом датчиками непрерывного мониторирования глюкозы (мы подробно рассказывали об этом деле https://www.dia-club.ru/forum_ru/viewto ... 92#p792792 ): тогда суд защитил пациента, однако в том случае у пациента, как раз, имелось решение врачебной комиссии.
https://www.garant.ru/news/1664927/

ВС РФ защитил право пациента с сахарным диабетом на бесплатные расходники
20 июня 2024
Тройка судей Верховного Суда РФ вернула на новое рассмотрение спор о бесплатном обеспечении пациента с сахарным диабетом I типа расходными материалами к имплантированной пациенту инсулиновой помпе Medtronic Paradigm 722 (инфузионными наборами и резервуарами-картриджами), ланцетами для прокалывателя One touch Delica и сенсорами глюкозы для совместимой с данной помпой системой непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ), а также пристреливателем для сенсора (либо датчиками /сенсорами флеш-мониторинга глюкозы)(Определение СКГД Верховного Суда РФ от 22 апреля 2024 г. № 5-КГ24-26-К2).
Ранее суды (районный, городской и Второй КСОЮ) не усмотрели оснований для удовлетворения иска пациента:
-истец не является льготником (не установлена инвалидность),
-системы НМГ, сенсоры к ним и ланцеты для прокалывания кожи не входят ни в один из перечней медицинских изделий, разрешённых для льготной выписки больным сахарным диабетом,
-непрерывное мониторирование глюкозы в реальном времени и флеш-мониторинг глюкозы используются лишь как -дополнение к традиционному самоконтролю гликемии и полностью не заменяют его, и вообще – ответчиком в дело -представлено мнение штатного эндокринолога городской поликлиники о том, что истец "не нуждается по жизненным показаниям в датчиках к системе НМГ", а может контролировать уровень глюкозы в крови с помощью стандартного глюкометра.
Верховный Суд РФ с этим обоснованием не согласился и указал на те обстоятельства, что были проигнорированы нижестоящими судами:
-пациент (в период до подачи иска) дважды госпитализировался в федеральную медицинскую организацию в состоянии средней степени тяжести в связи с декомпенсацией углеводного обмена, связанной с несвоевременной заменой инфузионной системы. По жизненным показаниям пациенту имплантирована новая (взамен ранее установленной) инсулиновая помпа Medtronic Paradigm 722 и сделано напоминание о необходимости своевременной замены инфузионного набора 1 раз в 48-72 часа. В связи с риском нераспознаваемой ночной гипогликемии истцу рекомендовано не только непрерывное подкожное введение аналога инсулина с использованием инсулиновой помпы, но и применение непрерывного мониторирования глюкозы CGM (совместимая с помпой система НМГ), или Guardian Connect, или мониторинг глюкозы по требованию с применением изделия FreeStyle Libre;
-заявленные в иске медицинские изделия и расходные материалы к помпе, действительно, не поименованы ни в постановлении Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890, ни в федеральной или территориальной программах госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи (в то же время эти ПГГ предусматривают терапевтическое лечение сахарного диабета путем заместительной инсулиновой терапии системами постоянной подкожной инфузии в виде установки инсулиновой помпы);
-однако в соответствии с ч. 15 ст. 37 Закона об основах охраны здоровья назначение и применение медизделий, не входящих в соответствующий стандарт медпомощи, или не предусмотренных соответствующей КР, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, а при оказании медпомощи в рамках ПГГ не подлежат оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям медизделий, не входящих в перечень медизделий, имплантируемых в организм человека, – в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (п. 2 ч. 3 ст. 80);
-при этом невозможно использовать имплантированную инсулиновую помпу без расходных материалов к ней – инфузионных наборов / резервуаров-картриджей к инсулиновой помпе, являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены. Отказывая в удовлетворении иска, суды, по сути, проигнорировали требования Закона об основах охраны здоровья, чем нарушили, в том числе, конституционное право истца на на охрану здоровья и медицинскую помощь, которая в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно (ч. 1 ст. 41 Конституции РФ);
-бесплатное предоставление спорных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора соцуслуг (например, инвалидам). В то же время если любому гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счёт бюджетных средств установлена инсулиновая помпа, а также по жизненным показаниям рекомендовано использование определённого медизделия (в данном случае системы НМГ, совместимой с инсулиновой помпой Medtronic Paradigm 722, или Guardian Connect, или датчик FreeStyle Libre), не входящего в соответствующий перечень медизделий при оказании медпомощи в рамках ПГГ, то обеспечение его таким медизделием, в том числе расходниками к инсулиновой помпе, без которых функционирование этой помпы и применение её по назначению невозможно, должно осуществляться бесплатно, за счёт соответствующих бюджетных средств. В противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с ПГГ;
-таким образом, по данному делу суд обязан был выяснить (но не выяснил), принималось ли врачебной комиссией решение об установлении истцу инсулиновой помпы по жизненным показаниям; нуждался ли истец по жизненным показаниям в применении системы НМГ и принималось ли об этом врачебной комиссией соответствующее решение. Это привело к нарушению задач и смысла гражданского судопроизводства и права истца на справедливую, компетентную, полную и эффективную судебную защиту, гарантированную каждому статьёй 46 Конституции РФ.
Дело направлено на новое рассмотрение в суд первой инстанции.
https://base.garant.ru/409170732/

Милые кучи документов, так и живем.

И милые главные специалисты, бдительно защищающие интересы государства от пациентов высокопрофессиональными объяснениями - почему при склонности к жизнеугрожающим гипам НМГ не является жизненной необходимостью.