Объявление для гостей

Если вы зарегистрированы в клубе, и при вводе логина и пароля появляется надпись "Вы успешно вошли в систему", а затем вам вновь система предлагает ввести пароль и логин, то попробуйте очистить cookies, подробнее о этой процедуре можно прочесть тут или тут.
Если эта процедура не помогает, то тогда обращайтесь к админам admin@dia-club.ru.

Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Обсуждаем инсулиновые помпы и делимся опытом их применения

Модератор: Модераторы форумов Диа-клуба

Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Фантик » 22 апр 2011, 13:15

Мы собрались по поводу запуска проекта, связанного с новой помпой Medtronic Paradigm Veo. В настоящее время на рынке циркулирует большое количество разнообразной, но зачастую неполной информации об этом новом продукте. Часть этой информации пришла из-за рубежа, где помпа Paradigm Veo предлагается потребителям уже около 2 лет, часть представляет собой фрагменты, полученные интересующимися потребителями от региональных представителей компании или других пользователей. Мы бы хотели воспользоваться возможностью и получить достоверную информацию о помпе Paradigm Veo «из первых рук», а также предложить членам команды «Диабет» компании «Медтроник» ответить на некоторые вопросы участников форума Диа-клуба.


Инсулиновая помпа Paradigm Veo уже достаточно длительное время доступна для потребителей Европы. Скажите, когда помпа Paradigm Veo наконец появится в продаже в России?

Помпа Paradigm Veo была зарегистрирована в России более месяца тому назад. Мы ожидаем, что помпа поступит на склад компании в 20 числах апреля, и будет доступна в продаже в России после майских праздников. Потребителям будут предлагаться два варианта приобретения: только помпа по рекомендованной цене 185 тысяч рублей, и набор, включающий помпу, минилинк, CareLink USB, по цене 215 тысяч рублей.

Почему так мучительно долго проходит этот процесс. Ведь даже на Украине эта модель появилась примерно год тому назад. Понятно, что в нашей стране долгие и трудные процедуры согласования выпуска на рынок новой продукции. Многим потребителям, не желавшим ждать, пришлось покупать Paradigm Veo за рубежом. Почему такое длительное время проходит между появлением новинок фирмы в других странах и в России?

Задержка в появлении нового продукта была связана только с продолжительной регистрацией. Многие приборы, предлагаемые нашей компанией, используют радиопередающий модуль для связи различных компонентов между собой. В нашей стране использование даже очень маломощных радиопередатчиков связано с долгими формальными процедурами получения разрешений. В регистрационном процессе сегодня множество участников с достаточно сложными требованиями, что также сильно сказывается на скорости получения разрешений. Наша принципиальная позиция – работать в строгом соответствии с национальным законодательством страны, в которой функционирует региональный офис, поэтому мы особенно тщательно следим за корректностью прохождения процедуры регистрации и соблюдением всех требований нормативных актов.
К сожалению, мы не знаем украинского законодательства в вопросах регистрации и лицензирования, но, по всей видимости, процедуры там проходят быстрее.

Скажите, а российский Медтроник причастен к деятельности представителей компании на территории Украины, Белоруссии, других постсоветских государств.

Нет, российское представительство компании несёт ответственность только за деятельность на территории Российской Федерации. В указанных странах деятельность по распространению и поддержке продуктов компании в настоящее время ведётся через дистрибьюторов. На пространстве СНГ ещё только в одной стране – Казахстане – деятельность компании организуется через представительство компании в виде регионального офиса.

Чем новая помпа интересна для пользователя? Можно назвать несколько главных отличий?

Самое главное отличие от предыдущей модели 522/722 – уменьшение базального шага вдвое. Это самый маленький шаг подачи базальной дозы среди всех помп, присутствующих на российском рынке. Также добавлена функция прекращения подачи инсулина на основании данных мониторинга, если сахар крови опустится ниже заданной границы. Эта функция позиционируется нами как функция безопасности: хотя она не исключает наступления гипогликемий, но в критическом случае помогает предотвратить наступление тяжёлой гипогликемии. Приостановка подачи происходит на 2 часа, далее подача инсулина возобновляется. Если через 4 часа сахар по-прежнему низкий, помпа снова останавливает подачу инсулина на 2 часа.

У меня сложилось впечатление, что некоторых людей такая «самостоятельность» помпы пугает. Ведь в жизни могут происходить разные ситуации – например, сенсор может немного выскочить из тела, тем самым сообщая помпе заведомо заниженный уровень сахара крови. Использование функции остановки подачи инсулина в этой ситуации только усугубит проблему, повысив сахар на довольно большую величину. Во многом такие опасения продиктованы осторожным отношением к показаниям сенсора, которые иногда довольно сильно отличаются от фактических.

Нам бы хотелось обратить внимание, что рассматриваемая функция помпы не полностью автоматическая. Когда уровень сахара крови переходит установленную границу и продолжает снижаться, помпа подаёт предупредительный сигнал. Получение такого сигнала должно побудить пользователя помпы измерить сахар крови глюкометром и принять необходимые меры. Только если пациент не принял никаких мер, например, если он спит или находится в критическом состоянии, помпа выключит подачу инсулина.
Помимо этого, компания Медтроник существенно доработала сенсоры и в настоящее время поставляет их на рынки за рубежом. Сенсоры Enlite основаны на новой технологии замера и точность сенсора в связи с этим сильно увеличилась. В России продажа новых сенсоров ожидается к началу 2012 года.
Необходимо также отметить, что помпа Paradigm Veo использует новые алгоритмы обработки данных, получаемых с сенсора, и это также существенно сказалось на точности показаний мониторинга реального времени.

Почему помпа Paradigm Veo не выпускается в США?

Paradigm Veo сейчас находится на этапе регистрации в США, регуляторный орган в Европе выдал разрешение на продажу и использование Paradigm Veo быстрее, чем FDA в США. По помпе Paradigm Veo FDA запросила дополнительные документы от компании Медтроник и в настоящее время рассматривает их. В связи с этим получение разрешения в США займет ещё некоторое время. Для удовлетворения текущей потребности потребителей в США прошла регистрацию и была выпущена на рынок инсулиновая помпа Paradigm Revel, которая по многим функциям является эквивалентом помпы Paradigm Veo . Единственное отличие – в помпе Paradigm Revel не предусмотрено автоматическое отключение подачи инсулина.

Чем отличаются друг от друга помпы Paradigm Veo , Paradigm Revel, Paradigm 722?

По сравнению с Paradigm REAL-Time модели 522/722 в помпе Paradigm Veo были добавлены следующие функции (подробнее: http://www.medtronic-diabetes.ru/product-information/paradigm-veo/key-features-and-benefits.html): улучшенная способность подачи инсулина (базальная подача с шагом 0.025 ЕД/ч, болюсное введение до 75 ЕД за болюс, расширенный углеводный коэффициент), остановка на низкий сахар (LGS) - автоматическое определение гипо и приостановка инфузии инсулина до начала тяжёлой гипогликемии, прогнозирующие предупреждения и предупреждения о скорости изменения (позволяют предупредить пациента о потенциальных гликемических отклонениях и о быстрых изменениях значений глюкозы), меню помпы адаптировано для более удобного использования.
Расширенный диапазон изменения углеводного коэффициента удовлетворяет потребности «инсулинорезистентных» и «инсулиночувствительных» пациентов, позволяет более рационально увеличивать количество болюса при подборе небольшими шагами (1:1, 1:2, 1:3… и т.д.), помогает предотвратить гипогликемию, которая может быть от большого изменения дозы, если соотношение подбирается целыми единицами, такими как от 1:2 до 1:1.
Старый диапазон: 3.0 – 180 г/ЕД
Новый диапазон: 1.0 – 200 г/ЕД
Соотношение от 1:1 до 1:10 теперь может подбираться по 0.1 г.
Суть адаптирования меню для более удобного использования состоит в том, что мы постарались сделать меню в помпе Veo удобнее, чем это было в предыдущих моделях. Навигация, ориентированная на сигнал, переводит пользователя в соответствующие экраны помпы, основываясь на информации от сенсора. Если коммуникация между помпой и трансмиттером прервалась, на экране возникнет предупреждение, а при нажатии кнопки АСТ пользователь попадет в нужный раздел меню «Найти потерянный сенсор». Перевод разделов меню на русском стал более понятным и интуитивным.
Кроме функции LGS (low glucose suspend – остановка подачи инсулина) помпы Paradigm Veo и Paradigm Revel ничем не отличаются.

Каким будет предлагаемый потребителю модельный ряд после выпуска Paradigm Veo ? Помпа 722 очень близка по возможностям к помпе Paradigm Veo – будет ли она продаваться?

Помпа 722 будет постепенно уходить с рынка, как по экономическим, так и по техническим причинам. В этом году мы планируем оставить обе помпы на рынке. Отличие в цене между Paradigm Veo и 722 моделью будет составлять около 1000 USD. В перспективе мы прекратим продажу технически устаревшей 522/722 модели. Помпа 712 будет в ближайшее время заменена своим русифицированным аналогом – помпой 715. Сложно планировать точную дату начала продаж, но если всё сложится удачно, помпа появится в России уже в конце 2011 года.

Будет ли предоставляться возможность апгрейда 712 и 722 помп на более совершенные модели с выпуском Paradigm Veo? Если апгрейда не будет – что делать с устаревшими моделями? Какой у них срок полезного использования? Отключается ли помпа 712 и 722 после 4 лет эксплуатации?

На данный момент компания не предлагает программ по апгрейду устаревших приборов. Такая программа проводилась в 2009 году, когда пользователи помпы ММТ-508 и ММТ-712 были переведены на 722 модель. Компания Медтроник вложила в эту замену очень большую сумму денег, что в конечном итоге привело к экономической неэффективности апгрейда. В ближайшее время компания не планирует повторения подобных акций обмена. В частности, потребителям не будет предложена возможность обмена помп 712 и 722 модели на Paradigm Veo .
Помпы Медтроник не отключаются после окончания гарантийного периода, как у других компаний. При бережном отношении помпа может исправно работать и после 4 лет (гарантийного срока). Есть пользователи, которые продолжают использовать 508 помпы, купленные в 2003 году. В случае, если помпа вышла из строя после окончания гарантийного срока, пользователь за свой счёт приобретает новый прибор.

После появления Paradigm Veo на рынке увеличится предложение 722 помп частными лицами. Что фирма планирует делать в связи с этим? Не опасаетесь ли вы затоваривания рынка дешёвыми предложениями 722 помпы? Будет ли сохраняться гарантия при перепродаже частному лицу, если гарантия до продажи ещё оставалась. Рекомендуете ли вы вообще покупать помпу у частного лица?

Компания Медтроник не рекомендует приобретать бывшие в употреблении помпы, так как помпа – это прибор жизнеобеспечения. Покупая б/у помпу, новый пользователь не может быть уверен в надлежащем использовании помпы предыдущим владельцем и отсутствии скрытых дефектов, а значит, он подвергает себя риску. Именно поэтому по Глобальной политике компании гарантийное обязательство, то есть гарантия, даётся лично первоначальному пользователю. Любая продажа, сдача в аренду, использование или передача продукта, на который распространяется эта гарантия, другому пользователю ведёт к немедленному прекращению действия гарантийного обязательства.
Мы надеемся, что пользователи при покупке Paradigm Veo сохранят предыдущую помпу в качестве запасной.

Будут ли в России предлагаться восстановленные 722 помпы (как это было с 508 помпами)?

За последние три года, время работы нашей команды, в Россию ввозились только новые приборы, произведённые и протестированные на заводах Медтроник. За это время ни одной восстановленной помпы не было продано на территории РФ. Насколько нам известно, до 2007 года восстановленные помпы использовались в качестве временных до прихода нового прибора на замену по гарантийному обмену. Повторения такого подхода с другой линейкой продуктов не будет.

Помпа – дорогое удобство или действительно нужный для компенсации прибор?

Мы рассматриваем инсулиновую помпу как очень важный для высококачественной компенсации и комфортной жизни пациента прибор, обладающий существенными преимуществами перед другими способами введения инсулина, перечисленными далее.
Низкая вариабельность всасывания инсулина. Так как в помпе применяется только инсулин короткого или ультракороткого действия, то вариабельность его всасывания становится менее выраженной по сравнению с препаратами инсулина длительного действия, используемыми при интенсифицированной инсулинотерапии в режиме многократных инъекций. Это, в свою очередь, позволяет сделать концентрацию глюкозы в крови более предсказуемой.
Маленький шаг и высокая точность дозирования. Шаг набора болюсной дозы инсулина у большинства помп составляет 0,05–0,1 Ед (в противовес 0,5–1,0 Ед в шприц-ручках). Скорость подачи инсулина в базальном режиме можно изменить на 0,025–0,100 Ед в час! Таким образом, с помощью помпы инсулин подается в микродозах, что обеспечивает точность и непрерывность введения, а также позволяет легко изменять количество находящегося в организме инсулина. При повышении или понижении потребности в инсулине инсулиновая помпа позволяет быстро изменить скорость подачи инсулина. При лечении многократными инъекциями поддерживать стабильную концентрацию глюкозы в крови, например, во время повышенной или резко сниженной физической активности, более проблематично.
Снижение количества проколов кожи. Инфузионную систему для подачи инсулина пациенты меняют 1 раз в 3 дня, таким образом, они уменьшают количество проколов кожи минимум в 15 раз. При отсутствии необходимости делать дополнительные инъекции повышается степень свободы пациента в отношении режима питания и образа жизни в целом.
Помощь в расчётах доз инсулина на еду и на коррекцию гипергликемии. Многие помпы снабжены специальными программами, которые, учитывая индивидуальные параметры пациента (углеводный коэффициент и чувствительность к инсулину в разное время суток, целевую гликемию, время действия инсулина и др.), помогают рассчитать необходимую дозу болюса инсулина, исходя из результатов самоконтроля гликемии и количества углеводов в планируемом приёме пищи.
Особые виды болюсов. С помощью помпы можно растянуть введение болюсной дозы инсулина во времени. Это целесообразно делать при приёме пищи, содержащей очень медленно всасывающиеся углеводы или при длительном (в течение нескольких часов) приёме пищи. Для пищи, содержащей углеводы с разной скоростью всасывания, помпа позволяет ввести часть болюсной дозы быстро, а введение другой части той же дозы растянуть во времени.
Непрерывное мониторирование гликемии в режиме реального времени. Устройство для непрерывного измерения концентрации глюкозы в межклеточной жидкости подкожной жировой клетчатки в режиме реального времени (CGM-RT) может быть встроено в инсулиновую помпу или просто быть совместимым с ней. При этом данные мониторирования не только отображаются на приборе — помпа предупреждает пользователя о том, что содержание глюкозы в крови вышло из диапазона желаемых значений. Таким образом, пациент получает возможность реагировать на изменения гликемии прежде, чем разовьётся серьёзная гипер- или гипогликемия. В помпе Paradigm Veo реализована возможность самостоятельного реагирования помпы на изменения гликемии (помпа временно отключает подачу инсулина при гипогликемии).
Хранение, передача на персональный компьютер, обработка и анализ данных. В большинстве помп хранится журнал данных за последние 1–6 мес. Такой журнал (при правильном обращении с помпой) содержит подробные сведения обо всех введённых дозах инсулина, уровне глюкозы крови, количестве углеводов, результатах CGM-RT. Такой дневник удобно анализировать как самому пациенту, так и лечащему врачу, поскольку в нём, как правило, содержится значительно больше данных, чем в дневниках самоконтроля, заполняемых пациентом самостоятельно. Кроме того, в программы по расшифровке данных журнала помпы часто встроены математические формулы для обсчёта важных для лечащего врача параметров, таких как средние дозы инсулина, средняя гликемия, среднее количество углеводов, съедаемое пользователем за сутки и т.д. В итоге, при правильном использовании инсулиновой помпы у её пользователя появляется возможность лучше управлять СД.

Считаете ли вы себя лучшим производителем помп и почему?

На данный момент Медтроник является неоспоримым лидером в помповой инсулинотерапии и в системах непрерывного мониторирования глюкозы. Это подтверждают и цифры. Две из трёх устанавливаемых в мире помп являются помпами Медтроник и мы гордимся этим достижением. В Америке количество наших клиентов составляет около 350 тысяч человек, в России – более 4 тысяч. По этому параметру мы в России заметно опережаем других производителей.
Вместе с тем мы рады, что в России в последнее время заметно увеличилась конкуренция на рынке инсулиновых помп. Это будет полезно как потребителям, которые будут получать более качественные и более дешёвые продукты, так и производителям, так как сегмент пациентов, использующих помпы, будет сильно расти.

Каков гарантийный срок эксплуатации помпы? Зависит ли он от модели? Каков общий срок службы помпы? Отключается ли помпа по истечении определённого времени?

Гарантийный срок эксплуатации помпы – 4 года. В отличие от ряда других производителей фирма не ограничивает срок использования помпы, и не отключает её принудительно по истечении 4 лет. Некоторые пользователи до сих пор используют помпы модели ММТ-508, которые были куплены ещё в 2003 году.

Как узнать, есть ли гарантия у помпы? Что делать, если при установке соответствующие документы и разъяснения не были предоставлены покупателю?

При покупке помпы дистрибьютор или субдистрибьютор обязан был предоставить гарантийный талон, в котором прописаны условия гарантийной замены, а также проставлена дата продажи, с которой и начинается гарантийный срок. Для инсулиновой помпы ММТ-712, ММТ-722, помпы Paradigm Veo гарантийный срок составляет 4 года. Узнать о сроке оставшейся гарантии можно по телефону Горячей линии Медтроник (8-800-200-76-36), назвав серийный номер и модель прибора.

Что мне делать, если я потерял или не получил гарантийный талон по какой-либо причине?

В порядке исключения мы имеем возможность для помп, купленных в 2010 году и позднее, определить факт наличия гарантии и срок её оставшегося действия. Для помп, купленных ранее, мы можем оценить этот срок с некоторой точностью. Однако мы хотели бы напомнить, что в соответствии с российским законодательством именно покупатель должен доказать наличие права на гарантийную замену, и значит он обязан при обращении предъявить гарантийный талон или другие документы, подтверждающие факт продажи ему помпы. Кроме того, гарантийный талон при утере можно восстановить через точку продажи.

Что делать с помпой по истечении гарантийного срока? Срока службы?

По истечении гарантийного срока эксплуатация помпы может быть продолжена, но фирма не будет осуществлять замену помпы, вышедшей из строя. Мы рекомендуем в такой ситуации купить новую помпу, а старую использовать в качестве запасной на случай каких-либо аварийных ситуаций и невозможности быстро связаться с Горячей линией нашей компании.

Можно ли отремонтировать неисправную помпу за деньги?

Нет, такой возможности в России нет. Также в России пока нет и центров по ремонту помпы, а в соответствии с законодательством РФ таможенное оформление вывоза помпы за рубеж (реэкспорт) – дорогая и довольно сложная процедура. С развитием рынка мы надеемся, что такие сервисные центры появятся.

Как можно поменять помпу на новую?

В случае если помпа ломается в гарантийный период и поломка не исключает гарантию (см. гарантийный талон), компания Медтроник меняет прибор на новый и предоставляет новый гарантийный срок. В ином случае пользователь меняет прибор за свой счет. Компания Медтроник рекомендует сохранять гарантийный талон на всем протяжении гарантийного срока прибора.

Какой степени защиты оболочки от проникновения твёрдых предметов и воды (Ingress Protection Rating по стандартам IEC 60529 (DIN 40050, ГОСТ 14254-96) соответствует ваша продукция? Действительно ли она имеет степень защиты IPX7?

На данный момент все помпы Медтроник соответствуют классу защиты от проникновения жидкости IPX7. Этот класс подразумевает кратковременное погружение на глубину до 1м. При кратковременном погружении вода не попадает в прибор в количествах, нарушающих работу устройства. Постоянная работа в погружённом режиме не предполагается.
Класс защиты IPX8 (более строгий стандарт): Изделие должно выдерживать под водой не менее 30 мин на глубине не менее 1 м. Важно помнить, что соответствие IPX8 проверяется в статичном тесте (если не указано другое), подразумевающем спокойное пребывание устройства на заявленной глубине (или в специальной тестовой камере при соответствующем выбранной глубине давлении) положенное время. Никто не гарантирует (если не указано другое), что устройство с IPX8 выдержит без протечки включение и выключение, перебор режимов и т.д. под водой, а также перемещение его в толще воды или воздействие мощной водяной струи.

Почему возможность работы с CareLink ограничена только Internet Explorer? Как быть тем, у кого нет не только Internet Explorer, но и Windows на компьютере?

В настоящее время устройство CareLink не поддерживается редко используемыми операционными системами. Браузер Internet Explorer установлен на большинстве компьютеров под управлением ОС Windows, именно поэтому он и используется для обеспечения работы ПО CareLink.

Почему на помпе нет даты её производства? Её можно узнать только у представителей Медтроника по серийному номеру?

При необходимости, позвонив по телефону Горячей линии, вы можете получить информацию о дате производства вашей помпы. Дата производства помпы не влияет на срок работы устройства, а гарантия отсчитывается с даты продажи, а не производства.

Где можно узнать расшифровку кодов ошибок?

Таблица с кодами ошибок имеется на нашей круглосуточной горячей линии 8-800-200-7636. При возникновении ошибки мы рекомендуем обратиться к операторам ГЛ.

Что за ошибка Button Error и почему в 2009-2010 гг. такое большое количество жалоб было связано с этой ошибкой?

Сигнал Button Error срабатывает в тех случаях, когда какая-либо кнопка остается непрерывно нажатой более 3 минут. В большинстве случаев после такой ситуации помпа сохраняет свою работоспособность. Технические службы компании Медтроник приняли необходимые меры и в настоящее время количество выходов из строя помпы в этой ситуации резко сократилось.

Почему исчезла виртуальная помпа? Раньше она была доступна на сайте А. Н. Подгребельного и существенно облегчала переход на помпу новичков.

Виртуальная помпа (модель ММТ-712) по-прежнему доступна на указанном сайте по адресу: http://www.insulinpump.ru/2011/01/20/virtualnaya-pompa-medtronic-paradigm-712/).

Можно ли использовать расходные материалы (катетеры, резервуары) повторно?

Все расходные материалы предназначены для одноразового применения. Использовать их повторно опасно.

Есть ли в наличии часто выходящие из строя запчасти (клипса, крышка батарейного отсека)? Где их купить?

Клипсу вы можете купить в наших точках продаж http://www.medtronic-diabetes.ru/tochki ... ronik.html. Крышка батарейного отсека появится в продаже в мае 2011 года.

Где можно взять Guardian RT напрокат?

Система мониторинга уровня глюкозы в крови в реальном времени Guardian RT на данный момент напрокат не выдается. Мы подумаем о возможности предоставления такой услуги с нашими дистрибьюторами.

Почему так плохо работают сенсоры - иногда не запускаются вовсе, иногда работают только несколько дней и сильно врут?

В журнале «Сахарный диабет» №4, 2010 была заметка по этому вопросу. Цитируем:
Проблемы, возникающие при непрерывном мониторировании глюкозы связаны с несколькими аспектами. Сенсор работает по тому же принципу, что и тест-полоски к глюкометру — с помощью специфического фермента — глюкозоксидазы. При этом прибор (помпа) непосредственно получает информацию о силе сигнала, который возникает при реакции фермента, нанесённого на сенсор, и глюкозы в межклеточной жидкости подкожной жировой клетчатки. Помпа (или другой прибор для непрерывного измерения гликемии) сравнивает значения силы сигнала с показателями гликемии, которые пациент получает в результате самоконтроля с помощью глюкометра (процесс сравнения называется калибровкой). При этом калибровка должна производиться лишь 2–3 раза в сутки, а помпа отображает показатель гликемии непрерывно в течение многих дней. Следует помнить, что содержание глюкозы в крови изменяется быстрее, чем в подкожной жировой клетчатке. Таким образом, показания непрерывного мониторирования могут отставать от реальных изменений гликемии. По результатам исследований такое отставание не превышает 20 минут. Как любой прибор, сенсор имеет определённую погрешность измерений. Во-первых, это обусловлено существованием 20% погрешности глюкометров, по показаниям которых калибруются приборы для непрерывного мониторирования. Во-вторых, отставанием показателей мониторирования от значений гликемии при резких колебаниях. В-третьих, собственной погрешностью прибора.
Накоплено много данных (см., например, Keenan D.B., Cartaya R., Mastrototaro J.J. Accuracy of a New Real-Time Continuous Glucose Monitoring Algorithm // Journal of Diabetes Science and Technology. — 2010. — V. 4, Issue 1. — Р. 111–118.) как о точности результатов мониторирования с помощью глюкозооксидазных сенсоров, так и об отставании результатов мониторирования по времени . […] В настоящее время не существует единого принятого статистического подхода для оценки работы приборов для постоянного мониторинга гликемии, таких как Guardian или инсулиновая помпа Paradigm Real-Time 722. Параметры работы лучше всего могут быть охарактеризованы при просмотре специальных графиков (так называемый Clarke Error Grid Analysis).
[…] В целом можно считать, что величина погрешности в большинстве случаев приемлема и позволяет успешно использовать прибор, добиваясь улучшения гликемического контроля с его помощью.
Филиппов Ю.И., Пекарева Е.В., Майоров А.Ю. Некоторые аспекты помповой инсулинотерапии и непрерывного мониторирования гликемии в режиме реального времени (ответ на письмо Е.Д. Горбачева) / Сахарный диабет, №4, 2010, с. 119


Расскажите подробнее про упоминавшиеся вами сенсоры EnLite – в чём их отличие от старых сенсоров? Когда они появятся в России?

Сенсоры Enlite - это очередной прорыв в технологии непрерывного измерения глюкозы от компании Медтроник. Значительные улучшения в дизайне нового сенсора делают его более комфортным и лёгким в использовании по сравнению с предыдущей моделью. По результатам клинического исследования с сенсором Enlite, 85% пациентов согласились с тем, что введение нового сенсора стало безболезненным, а 86% подтвердили, что сам процесс установки стал намного проще за счёт нового Enlite serter. Enlite сенсор стал на 69% меньше в объёме и на 38% короче по длине по сравнению с предыдущей моделью. Данный сенсор можно использовать до 6 дней. Enlite сенсор одобрен к совместному использованию со следующими устройствами: MiniMed Paradigm REAL-Time, MiniMed Paradigm Veo, Guardian REAL-Time и iPro2.
В России Enlite сенсор проходит процедуру регистрации. Надеемся, что он появится в продаже в начале 2012 года.

Планирует ли Медтроник хоть немного пролить свет на алгоритмы работы помпы и системы мониторинга?

В настоящее время часть информации была доведена до сведения специалистов в ходе некоторых международных научных форумов, на которых выступали представители компании. В то же время некоторая информация представляет собой коммерческую тайну компании.

Почему не поддерживается гарантия и сервисное обслуживание на помпы, привезенные из России в Украину и наоборот? Почему гарантия на помпы локальная, а не глобальная, как, например, у Акку-Чека? Распространяется ли гарантия и поддержка на пользователей, купивших помпу в Украине, Великобритании, Польше и т.д.?

Медтроник Россия несёт ответственность по гарантийным обязательствам только в России. Только гарантийный талон с печатью официального дистрибьютора в России будет рассматриваться в качестве документа, подтверждающего действие гарантии. Помпы, купленные в других странах, должны обмениваться по гарантии в стране продажи устройства.
Техническая поддержка пользователей устройств Медтроник осуществляется вне зависимости от места покупки прибора. Любой пользователь получит круглосуточную бесплатную техническую поддержку по номеру горячей линии 8-800-200-76-36.

Действительно ли так много бракованных сенсоров или пользователи просто не умеют их правильно запускать?

К сожалению, точную статистику по данному вопросу установить сложно. Запуск и последующая работа сенсора зависит от многих факторов, которые не всегда удается установить и зафиксировать. Бракованный продукт можно определить по показаниям в отчете, созданном в специальной программе Carelink Personal или Carelink Pro

Что делать, если помпа сломалась за границей?

Если Вы путешествуете за пределы страны, вам необходимо иметь запас инсулина, расходных материалов к помпе, шприц-ручку и глюкометр. Если помпа сломалась, вам необходимо позвонить на линию поддержки по номеру +7 (495) 788-57-58 (для звонков из-за границы).

В каком направлении Медтроник планирует развивать инсулиновую помпу? Долго ли ещё ждать помпы с закрытым контуром обратной связи?

Информация о текущих разработках любой компании представляет собой тщательно охраняемую коммерческую тайну, и компания Медтроник в этом смысле не является исключением. Оценивая общую тенденцию, можно тем не менее сказать, что мы движемся в направлении минимизации, интеграции с другими портативными приборами и устройствами современного человека, активно работаем и в направлении замыкания контура обратной связи. Помпа Paradigm Veo - это первый шаг компании Медтроник к системам закрытого контура. Более подробную информацию Медтроник предоставляет на сайте компании по мере ее поступления. http://www.medtronic-diabetes.ru/

Каков минимальный шаг подачи базального на ваших помпах сейчас и как вы планируете уменьшать его в ближайшем будущем? Есть большое желание, чтобы помпа имела более маленький шаг введения базальной дозы. Это важно как для маленьких детей, так и для взрослых с маленькой потребностью в базальном инсулине.

Минимальный шаг подачи в различных моделях помп следующий:
Помпа ММТ- 508 – 0,1 ед. Помпа ММТ-712, 715, 522/722 – 0,05 ед. Помпа Paradigm Veo – 0,025 ед., на сегодня это самый маленький шаг подачи базального инсулина из всех моделей инсулиновых помп, доступных в России.
Над уменьшением минимального шага подачи работает инженерная служба головного офиса.

Где обещанные глюкометры, совместимые с помпой по радиоканалу?

Помпы Медтроник совместимы с глюкометром Contour Link компании Bayer. При измерении ГК глюкометр отправляет данные по радиоканалу на помпу, освобождая пациента от введения данных вручную. Компания Bayer пока не зарегистрировала глюкометр Contour Link в нашей стране и не может в настоящее время назвать сроки такой регистрации.
В Америке глюкометр, совместимый с помпой, производит компания ЛайфСкэн, но он может использоваться только с американской версией помпы.

Почему до сих пор не появился в продаже USB-адаптер для работы с помпой по радиоканалу?

Carelink USB – устройство для передачи данных по радиоканалу с помпы или Гардиан в компьютер, должен появиться в продаже в начале мая 2011 года.

Почему такие большие наценки на вашу продукцию - до двух раз и более по сравнению, например, с Америкой? Россияне настолько богаты?

Некорректно сравнивать цены на продукцию в России и в США. В США действует страховка, которая покрывает стоимость и обслуживание помпы расходными материалами, то есть для пациента использование помпы практически ничего не стоит. В России пока пациенты сами оплачивают использование помповой инсулинотерапии. Цены зависят от множества параметров, например: таможенного налогообложения, стоимости доставки в регионы, стоимости регистрации и лицензирования в РФ, спроса на продукцию и многого другого. Есть и положительная динамика по вопросам обеспечения пользователей помп расходными материалами. С 2010 года все дети с диабетом на помпах в Москве получают расходные материалы бесплатно. В 2011 году к такой программе присоединилось несколько других регионов.

Существуют ли какие-либо способы получения помп для малоимущих пациентов? С помощью вашей фирмы? С помощью государственных механизмов? Оплатит ли наше государство помпу хотя бы частично?

Существует несколько способов получения инсулиновой помпы безвозмездно:

По квоте для детей: помпу можно поставить по квоте в учреждении, которое оказывает услуги по высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Очень подробно это было освещено на форуме Диа-клуба в теме: http://www.dia-club.ru/forum_ru/viewtopic.php?f=15&t=8802
Мы планируем разместить на форуме Диа-клуба текст Приложения к приказу о ВМП на 2011 год, в котором описаны порядок оказания услуг и список учреждений, работающих по ВМП в 2011 году.

По квоте для взрослых: Сейчас существует возможность поставить помпу на время госпитализации в учреждениях, работающих по ВМП (например, ЭНЦ). Также по показаниям могут провести бесплатно суточный мониторинг, пока пациент находится в стационаре. После выписки из стационара помпу придётся снять.

Через благотворительные фонды: Есть несколько благотворительных фондов, работающих по тематике сахарного диабета, приведём координаты крупнейших:
Российский Фонд Помощи http://www.rusfond.ru/, тел. (495) 936-35-63, 926-35-65 – фонд работает по всей России.
Благотворительный фонд «От Сердца к Сердцу» (город Красноярск) работает только с детьми Красноярского края по программе «Сахарный диабет и детство». Помпы устанавливаются в Краевой детской больнице Красноярска и в городской больнице им. Берзона. Контактная информация: http://bf24.ru/ тел. (391) 20-900-20 или (950) 992-80-66 (Сорокина Ольга Юрьевна, директор фонда, sorok.84@mail.ru).
Также по данному направлению работает множество других фондов, координаты которых можно найти в интернете.

Через фонды социальной защиты населения (ФСЗН):
Для детей Краснодарского края действует благотворительный фонд программы «Вместе поможем детям» при краевом фонде социальной защиты населения (г. Краснодар, http://www.7cvetik.info). Детский эндокринолог подаёт список детей, которым показаны помпы, в ФСЗН. Далее фонд соцзащиты по благотворительной программе закупает инсулиновые помпы детям.

Есть ли возможность получать расходные материалы для помпы бесплатно? Такая возможность предоставляется только детям в некоторых регионах – слышали ли вы о планах расширения такого подхода и на взрослых?

С 2010 года все дети с диабетом на помпах в Москве получают расходные материалы бесплатно. В 2011 году к такой программе присоединилась Московская область. Есть ещё ряд регионов - такие как Красноярск, Самара. На очереди другие регионы – сейчас мы активно работаем в этом направлении с Санкт-Петербургом.
Взрослые пока не обеспечиваются данными программами. Успех зависит не только от усилий компании, но и от позиции сообщества пользователей, которые всё чаще будут ставить этот вопрос перед системой здравоохранения.

Можно ли покупать помпу в кредит? Делает ли Медтроник что-то в этом направлении?

Сейчас в России существует одна кредитная программа у нашего дистрибьютора в Санкт-Петербурге, она действует для всех жителей России. Подробнее вы можете ознакомиться по ссылке: http://insulinpompa-spb.ru/credit/
В ближайшее время кредитная программа будет открыта московским дистрибьютором «Эверест-фарма» с «Альфа-банком».
Также любой кредитоспособный покупатель может получить потребительский кредит в своём банке самостоятельно.

Что Медтроник делает для облегчения возможности получения льготы по подоходному налогу для купивших помпу?

По вопросам социальных налоговых вычетов физическим лицам следует обращаться в налоговые органы. Данный вопрос регулируется 219-й статьей Налогового кодекса РФ.

Тем не менее, выбранный сегодня способ оформления продажи – через дистрибьютора, не являющегося медицинским учреждением и не имеющего медицинской лицензии – делает практически невозможным получение этой налоговой льготы. Может ли компания Медтроник проработать альтернативные варианты оформления продажи, например, с привлечением медицинского учреждения, оказывающего медицинскую часть услуги и готового выдать соответствующие налоговые справки?

Мы проработаем этот вопрос совместно с нашими дистрибьюторами и сообщим о такой возможности как только решение будет найдено.

Много ли помп меняют по гарантии? Каков процент брака? Сколько времени проходит с момента обращения до получения новой помпы взамен? Предоставляется ли на это время временная помпа? Есть ли круглосуточный сервис, или это рекламное преувеличение?

В среднем Медтроник меняет около 125 приборов в год, что составляет около 3% от общего количества пользователей в России (4 200 пользователей Медтроник на март 2011). Этот показатель одинаковый как для Европы, так и для США. Все гарантийные случаи регистрируются на круглосуточной бесплатной горячей линии (ГЛ) Медтроник Диабет (8-800-200-76-36). При возникновении проблемы пользователь должен позвонить по номеру горячей линии. Оператор поможет пользователю определить, гарантийный это случай или нет. При гарантийном случае пользователь должен предоставить гарантийный талон, после чего получение нового прибора занимает до одной недели. Все расходы по пересылке приборов Медтроник берёт на себя. На время ожидания нового прибора (оформления гарантийного случая) пользователю может быть выдана временная помпа из резерва временных помп компании (при их наличии).
Два года назад Медтроник открыл круглосуточную бесплатную горячую линию для пользователей. Этот сервис доступен 24 часа 7 дней в неделю без перерывов и выходных. По телефону пользователи могут получить полноценную техническую поддержку по продукции. В случае критической ситуации, требующей помощи эндокринолога, звонок от пользователя будет переведён на дежурного эндокринолога Морозовской клинической больницы города Москвы.

См. продолжение во второй части.
© Компания «Медтроник», 2011
To live in hearts we leave behind, is not to die. Thomas Campbell
Аватара пользователя
Фантик
Модератор сайта
Модератор сайта
 
Сообщения: 11419
Зарегистрирован: 08 сен 2006, 12:18
Откуда: Москва, Россия
Возраст: 50

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Фантик » 22 апр 2011, 13:16

Как решаются вопросы замены бракованных катетеров и сенсоров при их покупке не в региональных представительствах и не у дистрибьюторов (в частности, при покупке через Интернет или привезённых в Россию)? Кто отвечает за их качество в этих случаях и куда должны обращаться с претензиями потребители?

Претензии по качеству продукции необходимо зафиксировать на нашей круглосуточной горячей линии 8-800-200-7636. Пользователю необходимо помнить, что гарантия не распространяется на расходные материалы (инфузионные наборы, резервуары), гарантия также не покрывает замену сенсоров.

Изменилась ли позиция компании по отношению к использованию «чужих» расходников (например, Thinset) со времени довольно резкой отповеди тогдашней главы отдела «Диабет» представительства г-жи Табидзе? Не планирует ли фирма вводить программы поощрения лояльных клиентов-покупателей расходных материалов?

Позиция компании не изменилась. Медтроник не рекомендует использование неоригинальных инфузионных наборов и резервуаров с инсулиновыми помпами моделей Medtronic MiniMed Paradigm. Ежегодно мы предупреждаем наших пользователей о возможном риске, которому они подвергают себя при использовании неоригинальных расходных материалов.
Выдержка из письма компании:
Инсулиновые помпы моделей MiniMed Paradigm сконструированы, произведены, протестированы и одобрены для безопасного использования пациентов только вместе с расходными материалами, произведёнными компанией Медтроник. Мы не можем гарантировать или одобрить использование любых расходных материалов, произведённых другими компаниями, с которыми Медтроник не проводил исследований и тестирований на совместимость с инсулиновыми помпами.
Использование с инсулиновыми помпами моделей Paradigm расходных материалов, не прошедших исследований и тестирований на совместимость, ставит пользователя перед серьёзным риском несогласованного изменения в дизайне продуктов разных производителей.
Компания Медтроник не может гарантировать корректную работу системы состоящей из элементов, произведённых разными компаниями, а также обеспечить техническую поддержку продукции других компаний, используемой в сочетании с инсулиновыми помпами Медтроник.
Компания Медтроник предоставляет гарантию на любые дефекты и производственный брак инсулиновых помп сроком на 4 года со дня продажи.
Гарантия Медтроник не распространяется, если поломка прибора произошла по причине использования резервуаров и/или инфузионных наборов, произведённых другими компаниями.
Следовательно, Медтроник не может нести ответственности за ущерб или вред, нанесенный здоровью пользователя (включая смерть) при использования инфузионных наборов и/или резервуаров других компаний совместно с инсулиновой помпой Медтроник серии Paradigm.

На данный момент мы не планируем запуска программ лояльности для наших клиентов, в том числе и потому, что мы верим, что расходные материалы для пользователей будут закупаться на средства бюджета (как в Москве, Московской области, Красноярске и Самаре)

Рентген, флюорография, магнитные поля в медицинских приборах и в транспорте – как они влияют на помпу? Не является ли такое влияние сильно преувеличенным?

Трансмиттер MiniLink связывается с инсулиновой помпой при помощи радиочастот. Прочие приборы, которые работают на радиочастотах, например, сотовые телефоны, беспроводные телефоны и беспроводные модемы могут нарушать связь между инсулиновой помпой и трансмиттером. Подобное воздействие не искажает данных, и не повреждает помпу и трансмиттер. Соединение возобновляется после удаления, либо отключения подобных приборов.
Не подвергайте инсулиновую помпу воздействию МРТ или других устройств, генерирующих сильные магнитные поля. Магнитные поля в непосредственной близости от этих устройств способны повредить компоненты электродвигателя помпы, регулирующие введение инсулина. Это может привести к поступлению в организм избыточного количества инсулина и выраженной гипогликемии.
Во время процедуры магнито-резонансной томографии (МРТ) необходимо снять помпу и оставить её в другом помещении.
Не используйте для помпы футляры с магнитной застежкой.
Если вы должны пройти рентгеновское исследование, компьютерную томографию, МРТ или подвергнуться иному воздействию излучения, то перед входом в кабинет с предназначенным для этого оборудованием снимите помпу, сенсор, трансмиттер, глюкометр и пульт дистанционного управления.
Согласно Международным стандартам и Руководствам Федеральной Комиссии по Коммуникациям (FCC) США, приборами, работающими на радиочастотах, не следует пользоваться во время перелётов. Во время перелётов следует отсоединить трансмиттер MiniLink от сенсора глюкозы. Тем не менее, инсулиновой помпой можно продолжать пользоваться. Просто отключить функцию постоянного мониторинга (CGM) недостаточно, поскольку трансмиттер будет продолжать трансляцию на радиочастотах, поэтому его следует отсоединить от сенсора глюкозы. В помпе Paradigm предусмотрена защита от электромагнитных помех распространенных типов, в том числе генерируемых установленными в аэропортах системами безопасности. Убедитесь, что во время путешествия у вас имеется карта для экстренной помощи. Данная карта содержит информацию, которая может потребоваться в аэропорту. Во время перелётов контролировать уровень глюкозы следует при помощи стандартных глюкометров. При загрузке данных и просмотре исторических данных обнаружится зазор данных, соответствующий пропущенному периоду мониторинга.
Кроме того, носитель помпы должен всегда иметь при себе бумажную копию всех настроек помпы, которая поможет произвести повторную настройку в случае сбоя, вызванного действием магнитных полей или электромагнитного излучения.

Как вы относитесь к практике продолжительного, более рекомендованного инструкцией использования расходных материалов и сенсоров?

Длительное использование передней брюшной стенки для введения катетеров приводит к возникновению большого количества липодистрофий и остаточных уплотнений после воспалительных инфильтратов. Именно длительность использования катетера приводит к появлению сначала подкожного инфильтрата, а затем его последующего нагноения.
Такие последствия постановки инфузионных систем, как остаточные уплотнения, возникают только при очень длительном ношении одной инфузионной системы, т.е. при несоблюдении рекомендаций производителя по эксплуатации прибора и расходных материалов. Если следовать рекомендациям производителей инсулиновых помп и своевременно менять место постановки катетера (каждые 3 дня), то не возникает воспалительных явлений и остаточных уплотнений в месте предыдущей установки. Воспалительная реакция в месте стояния канюли формируется закономерно, и происходит это у абсолютного большинства пациентов после ношения одной инфузионной системы на одном участке кожи в течение более чем 3 дней. Это обусловлено естественной реакцией организма на инородное тело (канюля в коже) и раздражающее действие раствора инсулина (кроме инсулина и воды в растворе содержится еще множество компонентов, в том числе тех, которые могут раздражающе действовать на подкожную жировую клетчатку). Именно поэтому следует соблюдать рекомендации производителя и менять инфузионную систему и место установки канюли своевременно.
Максимальный срок службы сенсора 144 часа (6 дней). Отсчет 144-часового срока службы сенсора начинается с момента получения помпой первого предупреждающего сигнала о первой калибровке.
Редкая замена инфузионных систем может привести к частичной закупорке и, соответственно, к срабатыванию сигнала тревоги.
Редкая замена резервуаров может привести к уменьшению или утрате смазки внутри резервуара, и к срабатыванию сигнала тревоги.

Что делает фирма для обеспечения бесперебойности поставок расходных материалов?

Медтроник открыл собственный склад в России и наладил систему дистрибьюции (http://www.medtronic-diabetes.ru/nashi-distribjutory.html). Все эти меры позволяют иметь достаточный товарный запас продукции и обеспечивать бесперебойность поставок расходных материалов. Мы рассчитываем, что эти меры позволят нам избежать повторения ситуации 2009 года с перебоями поставок в связи с проблемами с таможенным оформлением груза.

Расскажите о новых расходных материалах, которые уже появились или планируются к выводу на рынок в ближайшее время.

На регистрации сейчас находятся следующие продукты:
Новые Quick-set: Появятся новые длины трубок - 45 и 80 см.
Новые Silhouette: Появятся новые длины трубок - 45 и 80 см. Также в продаже будут доступны наборы "только канюли".
Новые Sure-T: Это новая в России инфузионная система, состоящая из стальной канюли, которая устанавливается вручную под углом 90°. Для комфортного использования Sure-T имеет самую тонкую в диаметре канюлю (29G). Данный набор подходит для детей с нормальной или повышенной массой тела. Он также подходит для тех взрослых (включая беременных женщин), кто предпочитает надежность стальной канюли или имеет аллергию к тефлону. Соединение трубочки с помпой находится в 10 см от места установки канюли под кожу, что позволяет отсоединять помпу, не прикасаясь к месту введения (уменьшает риск срыва системы от места установки). В России будут доступны все размеры: стальные канюли 6, 8 и 10 мм; длины трубки 45, 60 и 80 см. Также в продаже будут доступны наборы «только канюли».
Регистрация должна будет завершиться осенью 2011 года, надеемся, что продукт поступит в продажу в конце 2011 года.

Почему так мало дистрибуторов – на слуху только Бетар. Были Голландские стимуляторы, но они позже отказались от дистрибуции вашей продукции (кстати, почему)? Есть ли планы сотрудничества с крупными сетями аптек?

У компании Медтроник на данный момент 4 официальных дистрибьютора в России (http://www.medtronic-diabetes.ru/nashi-distribjutory.html). Точки продаж размещены на нашем сайте в этом разделе: http://www.medtronic-diabetes.ru/tochki-prodazh-produkcii-kompanii-medtronik.html. В силу корпоративных правил мы лишены возможности комментировать вопросы, которые затрагивают коммерческие аспекты деятельности Медтроника с другими компаниями.
Мы в настоящее время ведем переговоры с некоторыми аптечными сетями. В ряде случаев мы сталкиваемся с тем, что существующие объемы продаж не представляют интереса для крупных аптечных сетей.

Почему в Алтайском крае нет в продаже катетеров и сенсоров Медтроник?

В Алтайском крае только 2 помпы: одна – 712 в Барнауле (расходные материалы пользователь заказывает в Москве), и одна – 722 в городе Горно-Алтайске (расходные материалы покупают в Фортуне). Как только пользователей станет больше, наши партнеры с удовольствием откроют точку продаж в вашем городе, пока же есть возможность заказывать расходные материалы через интернет с доставкой до квартиры.

Будет ли когда-нибудь представительство Медтроника в Республике Беларусь?

В Белоруссии пока нет офиса Медтроник. Продажу, обучение и послепродажное обслуживание осуществляет официальный дистрибьютор Медтроник – компания ОДО «БАДЖИН» ул. Стариновская 37-5Н, 220056, Минск. Их сайт в интернет - http://www.medtronic-diabetes.by
Контактные телефоны: Елена Пролат +375 (172) 66 51 28, +375 29 303 17 23

Как активизировать деятельность представителя Медтроника в СФО, чтобы она сообщала об акциях компании, о новинках, взаимодействовала с носителями помп в регионе, проявляла внимание и заинтересованность к больным? И была доступна для связи не только по телефону, но и имела другие возможности для связи с пациентами - например, мобильную «аську», чтобы оперативно решать вопросы по использованию помпы и системы мониторинга.

Для того, чтобы наши пользователи не чувствовали себя брошенными один на один с устройством, два года назад мы открыли первую круглосуточную бесплатную горячую линию (8-800-200-76-36) для пользователей в России. По всем интересующим вопросам вы сможете получить ответы по телефону 8-800-200-76-36, звонить при этом представителю компании не обязательно.
Помимо этого, мы планируем размещать информацию о проводимых мероприятиях не только на сайтах компании Медтроник, но и на других профильных ресурсах сети Интернет, например, в форуме Диа-клуба.

Почему из продажи исчезли пластыри IV3000 под маркой вашей компании?

Пластыри IV3000 производятся компанией Smith&Nephew (тел. (495) 984-55-03, e-mail: info.russia@smith-nephew.com). Данный пластырь недавно был зарегистрирован в России его производителем. Пользователи могут купить пластыри IV3000 любых размеров у прямых дистрибьюторов компании Smith&Nephew. На рынке существуют также и аналоги, которые мы рекомендуем использовать: пластыри Paul Hartmann Hydrofilm, пластыри 3М Tegaderm, а также различные пластыри для фиксации катетеров британской компании Unomedical Ltd. (http://www.a-medical.ru/catalog/index.php?s_id=23&firm_id=2).

Почему заворачиваются канюли катетеров Квиксет у детей и худых взрослых? Неужели ничего нельзя с этим сделать? Планируется ли производство более коротких канюль катетеров (например, 4 мм Квики)?

Действительно, при использовании инсулиновой помпы в определенных ситуациях доставка инсулина в организм может нарушиться. Происходит это в большинстве случаев в результате следующих причин:
  • Канюля удалена из-под кожи: её сорвали резким движением или отклеился фиксирующий пластырь, или на фоне высокой физической активности короткая канюля (6 мм) просто «выскользнула» из-под кожи.
  • Катетер оборвался. Разорвать катетер человеку не под силу, но вот перерезать его можно. Домашние животные также могут его перегрызть. Кроме того, если катетер не заправлять под одежду, он может зацепиться за острые предметы.
  • Канюля затромбировалась. Это может произойти в результате того, что при установке канюля задела мелкий сосуд в подкожной жировой клетчатке — вытекшая из сосуда кровь, свернувшись, может ее затромбировать. Также причиной может быть длительное ношение канюли (больше положенного срока в 3 дня), в этом случае она может затромбироваться фибрином или гноем. Описаны случаи кристаллизации инсулина в канюле. Такое возможно при очень низкой скорости введения инсулина (<0,15 Ед/ч), и случается по сравнению со всеми прочими причинами довольно редко.
  • Канюля загнулась. Эта ситуация отличается от предыдущих тем, что она вполне обратима. Вместе с тем она, вероятно, наиболее часто беспокоит пользователей инсулиновых помп. Если причина нарушения доставки инсулина в тело именно в загибе канюли, а не в её тромбировании, то достаточно просто интенсивно помассировать место установки, и подача инсулина возобновится (при смещении тканей канюля расправится и перегиб исчезнет). К сожалению, внешне отличить загиб канюли от тромбирования невозможно.
В ситуации, когда инсулиновая помпа предупреждает о нарушенной доставке инсулина, нужно сначала исключить загиб (местным массажем), и, если такие действия не привели к желаемому результату, то считать, что канюля затромбировалась.
В этом случае предпринять следующие действия.
  • Как можно скорее поменять инфузионную систему. Измерить гликемию. При необходимости ввести дозу инсулина на коррекцию гипергликемии.
  • При отсутствии возможности быстро сменить инфузионную систему (человек не дома, с собой запасной инфузионной системы нет) необходимо вводить инсулин с помощью шприц-ручки или одноразового инсулинового шприца, восполняя ту дозу инсулина, которую помпа не ввела в базальном режиме. При необходимости следует дополнительно ввести шприц-ручкой инсулин для коррекции гипергликемии.
У некоторых пациентов загибы и тромбирование канюли по неясным причинам (это не связано с массой тела или толщиной подкожного слоя жировой ткани) происходят часто. Как правило, ситуация разрешается выбором другого типа инфузионных систем (они есть у всех производителей инсулиновых помп) с более длинной канюлей. Такие системы вводятся под кожу не под прямым углом, а под углом 60°, что позволяет им свободнее двигаться под кожей.
Исходя из вышесказанного, мы рекомендуем пользователю всегда иметь при себе не только глюкометр и быстро всасывающиеся углеводы, но и заряженную шприц-ручку с инсулином и иглой, либо одноразовый инсулиновый шприц и картридж с инсулином.

Каков срок жизни Минилинка и зависит ли он от частоты его использования?

Срок жизни Минилинка составляет приблизительно 1 год, иногда более.
Гарантийный срок устройства – 6 месяцев. Срок жизни минилинка зависит и от частоты использования и от условий его хранения и эксплуатации.

Как различить модели помп и трансмиттеров, предназначенные для рынка США и для рынка европейских стран? Совместимы ли они между собой?

Код страны можно найти на задней части устройства в части кода ММТ. Например: REF MMT-712WWB. Код WW – world wide означает все страны кроме Америки и Канады, коды CA и NA – для Канады и Америки. Те же коды используются для минилинка, например, MMT-7703NA (для Америки), MMT-7703CA (для Канады), MMT-7703WW (для всех остальных стран). Минилинки с разными кодами обладают разной частотой:
NA или CA – 916,5 MHz
WW – 868 MHz
Соответственно, помпа по коду должна совпадать с минилинком. Например, помпа с кодом WW подходит только к минилинку с кодом WW.

Нужно ли сенсоры «тёплого» хранения (от 2 до 25 градусов) хранить в холодильнике? Многие пользователи поступают так и говорят, что сенсоры дольше сохраняют активность?

Наши сенсоры (Sof-sensor) не нужно хранить в холодильнике, если они хранятся при температуре от 2 до 27 С. Эти температурные границы подходят для всех новых сенсоров гликемии. Для того, чтобы определить, подходят ли эти температурные границы для ваших сенсоров, ознакомьтесь с температурным графиком, который представлен сбоку, на упаковке сенсоров. Сенсоры поставляются в контейнере из защитной пены с гелевыми пакетами, которые ограждают сенсоры от колебаний температуры за пределами 2-27 С во время транспортировки. Сенсоры глюкозы не следует замораживать.
Тем не менее, если вы храните сенсоры в холодильнике, перед установкой сенсора его следует оставить при комнатной температуре примерно на 15 минут, чтобы он согрелся.

Почему нет нормальной инструкции по использованию сенсоров и пользователям приходится зарабатывать этот опыт ценой большого количества выброшенных сенсоров?

Ваше мнение принято к сведению. В ближайшее время мы разработаем новую инструкцию и предложим вашему вниманию.

Были сообщения о существенном влиянии сифонного эффекта на точность дозирования инсулина в помпе. Это действительно так? Что компания планирует делать для снижения влияния сифонного эффекта?

Вопрос о сифонном эффекте мы переадресовали специалистам инженерной группы основного офиса Медтроник в США. Вот их ответ:
Помпы Paradigm были протестированы по EN 60601-2-24, разделы 50.105 и 50.106. Это международный стандарт проверки инсулиновых помп, которому Медтроник неукоснительно следует. Помпы Медтроник соответствуют требованиям подачи инсулина в соответствии с заявленными техническими характеристиками.


Очень много жалоб поступает на запузыривание трубки катетера. Что делается в этом направлении?

Инсулин должен храниться при комнатной температуре для предотвращения образования пузырьков воздуха. Если инсулин хранился при комнатной температуре, а пузырьки все равно образовались, проверьте наличие утечки. Проведите тест с зажимом: отсоедините помпу, зажмите трубку и запустите фиксированную заправку с использованием 5Ед (U-100). Есть ли утечки? Если есть, то необходимо заменить инфузионную систему. Следует постучать по резервуару, чтобы слить маленькие пузырьки в один большой. Вытолкните воздух обратно во флакон с инсулином. Пользователь может сделать это самостоятельно, если он в состоянии. Если остались пузырьки после смены системы, необходимо позвонить на Горячую линию (8-800-200-76-36).

Почему помпа ухудшает подачу инсулина при выработке ресурса батарейки менее чем 50% (батарейки берутся всегда самые энергоёмкие)?

Требуется прояснить фразу – «ухудшает подачу инсулина». Что имеется ввиду? Вы предполагаете, что помпа меньше вводит инсулина, если ресурс батарейки менее 50%?
На всякий случай приведём выдержку из инструкции:
Помпа Paradigm работает от одной щелочной батарейки 1,5 В AAA, размера E92, типа LR03. В качестве меры безопасности разработанная Medtronic Diabetes инсулиновая помпа работает исключительно от новой батарейки. Если вставлена уже использованная батарейка, может быть подан сигнал тревоги. Использование холодных батареек может привести к нестабильной работе помпы. Не устанавливайте батарейки, которые хранились при низких температурах (например, в холодильнике или в машине зимой). Этим батарейкам требуется несколько часов, чтобы их температура сравнялась с комнатной.
Определенные функции помпы используют много энергии батарейки. Потребуется чаще менять батарейку, если используются следующие функции: пульт дистанционного управления, подсветка, установка предупреждающего сигнала вибрирующего типа.
Внимание! Рекомендуется использовать батарейку AAA Energizer. Не используйте в помпе перезаряжаемые или угольно-цинковые батарейки. Не извлекайте батарейку, если только не происходит её замена (установка новой батарейки). Замените её в течение пяти минут. Если она не заменена в течение пяти минут, на экране может отобразиться сигнал тревоги. Следуйте указаниям в сообщении и убедитесь, что время и дата установлены правильно. Убедитесь, что батарейка вставлена правильно. Если батарейка была установлена другим полюсом, извлеките её и вставьте правильно.


Почему бы Медтронику не спонсировать написание или перевод книг по помповой терапии?

Таких предложений в компанию не поступало, но мы готовы их рассматривать.

Почему Медтроник не участвует в работе диабетических форумов?

Компания Медтроник в настоящее время активно взаимодействует с рядом профильных Интернет-ресурсов, включая один из крупнейших – форум Диа-клуба.

Где в сети Интернет ваши сайты? Почему они всё время меняют адреса? Почему на них так мало актуальной информации?

Существует 3 официальных сайта компании Медтроник в России:
- Российский корпоративный по всем терапиям: http://www.medtronic.ru/
- Продуктовый сайт Медтроник Диабет http://www.medtronic-diabetes.ru/. Это основной сайт нашего направления. На нём вы найдёте актуальную информацию по продуктам, дистрибьюторам, точкам установки и продажи помп и систем непрерывного мониторирования глукозы. На нём доступны для скачивания инструкции пользователя, обучающие фильмы и брошюры по новым продуктам.
- Информационный сайт по диабету http://www.diabetes-info.ru/. Этот сайт будет полезен тем, кто впервые столкнулся с диабетом. На нём вы найдёте информацию о том, что такое диабет, какие средства лечения доступны в настоящий момент, как люди живут с диабетом и добиваются хорошей компенсации. На нём нет брендов, сравнения марок, это чисто информационный ресурс для людей, впервые столкнувшихся с заболеванием.
Адреса сайтов не меняются с 2009 года. Все сайты, как в России, так и в Европе, созданы по единому образцу и содержат единую информационную базу.

Текст интервью подготовлен по заказу Интернет-форума «Диа-клуб» и газеты «Диановости» Дмитрием Черновым.
© Компания «Медтроник», 2011
To live in hearts we leave behind, is not to die. Thomas Campbell
Аватара пользователя
Фантик
Модератор сайта
Модератор сайта
 
Сообщения: 11419
Зарегистрирован: 08 сен 2006, 12:18
Откуда: Москва, Россия
Возраст: 50

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Фантик » 25 апр 2011, 09:09

Уважаемые форумчане,

в результате довольно большой работы мы совместно с представителями отдела "Диабет" российского представительства компании "Медтроник" подготовили текст ответов на вопросы форумчан по новой помпе и продукции компании "Медтроник". Прошу все обсуждения представленного текста и дополнительные вопросы размещать в этой теме. Команда "Диабет" компании Медтроник обещала по возможности регулярно готовить ответы на текущие вопросы.
To live in hearts we leave behind, is not to die. Thomas Campbell

За это сообщение автора Фантик поблагодарили: 5
Ania (25 апр 2011, 11:14) • АнФрол (26 сен 2011, 19:51) • K.L.N. (25 апр 2011, 20:13) • PAT (31 мар 2012, 19:34) • Радист (03 май 2011, 15:35)
Рейтинг: 8.33%
 
Аватара пользователя
Фантик
Модератор сайта
Модератор сайта
 
Сообщения: 11419
Зарегистрирован: 08 сен 2006, 12:18
Откуда: Москва, Россия
Возраст: 50

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Juris » 25 апр 2011, 09:20

А планируется ли доработка "визарда" помпы в части учета инсулинозависимости белкового и жирового обмена ? Т.е. планируется ли расчет необходимой дозы инсулина для обеспечения этих видов обмена ? Проще говоря: планируется ли введение коэффициента К2 в алгоритм работы "визарда" ?
http://juri.dia-club.ru/ - не берите особо в голову. Это всего лишь измышления дилетанта и не более того.

За это сообщение автора Juris поблагодарил:
K.L.N. (25 апр 2011, 20:14)
Рейтинг: 1.67%
 
Juris

 
Сообщения: 11158
Зарегистрирован: 31 мар 2004, 18:49
Откуда: Рига, Латвия
Возраст: 63

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Connie » 25 апр 2011, 11:29

В настоящее время устройство CareLink не поддерживается редко используемыми операционными системами. Браузер Internet Explorer установлен на большинстве компьютеров под управлением ОС Windows, именно поэтому он и используется для обеспечения работы ПО CareLink.

Точнее говоря IE установлен на всех машинах под управлением Windows, однако ПО для связи помпы написано на java, что по задумке этого языка не должно привязываться не только к ОС, но к браузерам. И вот эта новость
On April 4, 2011, CareLink Personal was updated to be compatible with Mac computers running 10.5 or 10.6 operating systems.

внушает надежду, что и под Linux будет написан драйвер для CareLink.

Суть вопроса в том, чтобы инженеры Медтроника убрали жесткую привязку к браузеру во-первых, а во-вторых "допилили" и третью ОС :)

на сегодня это самый маленький шаг подачи базального инсулина из всех моделей инсулиновых помп, доступных в России.
Не забываем про корейскую помпу Дана, минимальный базальный шаг у которой равен 0,01 ед.
Из Брешии в Брешию DiaCalc
Аватара пользователя
Connie
Модератор сайта
Модератор сайта
 
Сообщения: 18850
Зарегистрирован: 27 июл 2006, 10:09
Откуда: Ульяновск
Возраст: 40

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Juris » 25 апр 2011, 14:42

А планируется ли доработка "визарда" помпы в части учета инсулинозависимости белкового и жирового обмена ? Т.е. планируется ли расчет необходимой дозы инсулина для обеспечения этих видов обмена ? Проще говоря: планируется ли введение коэффициента К2 в алгоритм работы "визарда" ?

Позволю себе уточнить вопрос.
То. что инженеры фирмы соображают в диабете, это очевидно. Недаром же они ввели "визард". Но этот "визард" слишком примитивен в сравнении даже с пресловутой "Диабет2000". Ведь используется только углеводный коэффициент, не учитывается инсулинозависимость белкового и жирового обмена, не учитывается ГИ пищи, а рекомендуемые профили введения инсулина ( все эти "квадраты" и "волны") достаточно примитивны. Их можно съимитировать и комплексным применением простого и УК инсулина за неизмеримо меньшую стоимость простой шприц-ручкой. Но ведь " изысканный диабетик", разорившийся на помпу, праве ожидать несколько больше, чем "висячку" на поясе с кучей проблем, которые не имеют "изысканные диабетики" с ручкой ( шприцем), но с головой. Или я. как всегда, не прав ? :думаю
http://juri.dia-club.ru/ - не берите особо в голову. Это всего лишь измышления дилетанта и не более того.

За это сообщение автора Juris поблагодарил:
K.L.N. (25 апр 2011, 20:16)
Рейтинг: 1.67%
 
Juris

 
Сообщения: 11158
Зарегистрирован: 31 мар 2004, 18:49
Откуда: Рига, Латвия
Возраст: 63

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение масяня » 25 апр 2011, 18:34

Планируется ли сделать пульт к 722 помпе/вео, на котором были бы видны графики СК, чтобы не надо было доставать саму помпу, чтобы посмотреть, что происходит с СК/отреагировать на звуки помпы?
Не идите за мной - это может быть не ваш путь,
Не идите впереди меня - я могу не последовать,
Идите рядом со мной и будьте мне другом.... (с)
Аватара пользователя
масяня

 
Сообщения: 833
Зарегистрирован: 29 июн 2004, 23:17

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Хорошка » 25 апр 2011, 19:41

Фантик
Отобрать зерна из ...)))
Вот у меня возникли два (пока) вопроса, не относящиеся к зернам, где их можно задать?, спросить?
Аватара пользователя
Хорошка

 
Сообщения: 547
Зарегистрирован: 21 сен 2006, 11:20
Откуда: г. Томск
Возраст: 54

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение K.L.N. » 25 апр 2011, 20:39

На 200% согласна с вовросами которые ставит Juris
Теперь по вопросу по поводу правильности подачи инсулина при выработке ресурса батарейки(кстати использую только энерджайзер,свеженькие) в 50%-проверено и не единожды-две чёрточки исчезли и пошла тенденция к росту СК.Теперь ничего не дожидаясь сразу меняю.И когда резервуар заполнен меньше чем на половину тоже СК может повышаться без видимых на то оснований(теперь заливаю полный резервуар) .Это всё личный опыт и наблюдения.А Медтронику этого ,как и многого, другого НЕ ДОКАЗАТЬ.А по поводу подсчёта болюсов-это всё ПРИМЕТИВ вообще.Я уже некоторое время как использую помпу 722-ю почти только для введения БАЗАЛЬНЫХ доз(и то из-за курупного для меня шага базала не очень им довольна)Спасаюсь программой Dia calc(Костиной)Программа Юрия Петровича ни чем не хуже, номеня устраивает Костина тем что её версия есть и для телефона(походный вариант)Считаю, что в ответах много размытости и формальных отговорок.Это лично моё мнение.
Желающего идти судьба ведет.Нежелающего-тащит(Омар Хайям) Живу с диабетом с 1966г.
K.L.N.

 
Сообщения: 191
Зарегистрирован: 23 дек 2008, 00:37
Откуда: г.Калининград.
Возраст: 60

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Connie » 25 апр 2011, 20:49

K.L.N.
Понимаете, что дать правдивый и вместе с тем официальный ответ очень сложно :) Не будьте столь критичны :)
Из Брешии в Брешию DiaCalc
Аватара пользователя
Connie
Модератор сайта
Модератор сайта
 
Сообщения: 18850
Зарегистрирован: 27 июл 2006, 10:09
Откуда: Ульяновск
Возраст: 40

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение K.L.N. » 25 апр 2011, 20:52

А рисковать своим здоровьем, соглашаясь с вышестоящими господами МОЖНО??? :подумай
Желающего идти судьба ведет.Нежелающего-тащит(Омар Хайям) Живу с диабетом с 1966г.
K.L.N.

 
Сообщения: 191
Зарегистрирован: 23 дек 2008, 00:37
Откуда: г.Калининград.
Возраст: 60

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Сосенская Мария » 25 апр 2011, 21:09

K.L.N. писал(а):Теперь по вопросу по поводу правильности подачи инсулина при выработке ресурса батарейки(кстати использую только энерджайзер,свеженькие) в 50%-проверено и не единожды-две чёрточки исчезли и пошла тенденция к росту СК

Вот ни разу за почти 6 лет такого не было! Более того, даже когда ресурс батарейки совсем заканчивается: пустой значок батарейки и не включается подсветка - с СК все в порядке. :не знаю
А мне вот непонятна эта рекомендация:
Фантик писал(а): Если остались пузырьки после смены системы, необходимо позвонить на Горячую линию (8-800-200-76-36)

Что может быть сделано по телефону, для того, чтобы пузырьки исчезли? :не знаю
"Некоторые вещи непонятны нам не потому, что наши понятия слабы, а потому, что сии вещи не входят в круг наших понятий." Козьма Прутков
Аватара пользователя
Сосенская Мария
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 27575
Зарегистрирован: 13 дек 2007, 15:58
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 42

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение K.L.N. » 25 апр 2011, 21:29

Сосенская Мария
У меня эта проблема тоже не срабу стала прослеживаться,где-то в последние пол года.Рисковать теперь не хочется.
Желающего идти судьба ведет.Нежелающего-тащит(Омар Хайям) Живу с диабетом с 1966г.
K.L.N.

 
Сообщения: 191
Зарегистрирован: 23 дек 2008, 00:37
Откуда: г.Калининград.
Возраст: 60

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Сосенская Мария » 26 апр 2011, 20:36

Пользователю необходимо помнить, что гарантия не распространяется на расходные материалы (инфузионные наборы, резервуары), гарантия также не покрывает замену сенсоров.

Как должны поступать потребители в случае, если брак расходных материалов официально признан компанией, например: viewtopic.php?f=15&t=9080 и откуда они могут получить информацию об этом? Как будет решается этот вопрос в России и планируется ли широкое оповещение пользователей о бракованных партиях? В каком виде эта информация будет доноситься до потребителей на территории России?
"Некоторые вещи непонятны нам не потому, что наши понятия слабы, а потому, что сии вещи не входят в круг наших понятий." Козьма Прутков
Аватара пользователя
Сосенская Мария
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 27575
Зарегистрирован: 13 дек 2007, 15:58
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 42

Re: Ответы компании Медтроник на вопросы участников форума

Сообщение Neko » 06 май 2011, 13:33

Фантик писал(а):Где можно узнать расшифровку кодов ошибок?

Таблица с кодами ошибок имеется на нашей круглосуточной горячей линии 8-800-200-7636. При возникновении ошибки мы рекомендуем обратиться к операторам ГЛ.


у меня помпы нет, просто возник по этому поводу вопрос: а что, в инструкции к помпе нет списка с кодами ошибок, как у глюкометров? :shock: Очень удобно, взял и посмотрел сразу
Однажды ученик спросил у мастера: "Долго ли ждать перемен к лучшему?"
"Если ждать, то долго", - ответил мастер.


http://stihi.ru/avtor/neko14 (будет пополняться на пенсии)))
Аватара пользователя
Neko

 
Сообщения: 858
Зарегистрирован: 02 ноя 2009, 23:31
Откуда: Вологда
Возраст: 34
След.

Вернуться в Инсулиновые помпы

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1