Новый инсулин Тужео (Toujeo) от Sanofi
Добавлено: 01 сен 2014, 16:46
Компания Санофи получила предварительное разрешение FDA (New Drug Application Acceptance) на выпуск нового препарата инсулина гларгин U-300, получившего коммерческое название Тужео (Toujeo). Аналогичное разрешение было получено и от Европейского медицинского агентства. Препарат представляет собой хорошо известный пациентам инсулин гларгин, однако в отличие от уже представленного на рынке Лантуса новый препарат будет поставляться в концентрации U-300 (300 МЕ/мл).
Проведённые клинические исследования нового препарата показали его эффективность и безопасность. Фармакодинамика и фармакокинетика нового препарата отличаются от аналогичных характеристик у Лантуса: в ходе исследований было отмечено (PDF, англ. яз., 9.1 Мб), что Тужео ещё более "плоский" по сравнению с Лантусом, и вызывает меньше гипогликемий у больных, в том числе и в ночное время.
Выпуск на рынок нового препарата станет возможным после получения разрешения FDA на маркетинг, которое ожидается в начале 2015 года.
Это первый коммерческий препарат инсулина в такой концентрации. Ранее фармкомпании осторожно относились к производству высококонцентрированных препаратов инсулина в том числе из-за опасений ошибок при наборе и введении.
Проведённые клинические исследования нового препарата показали его эффективность и безопасность. Фармакодинамика и фармакокинетика нового препарата отличаются от аналогичных характеристик у Лантуса: в ходе исследований было отмечено (PDF, англ. яз., 9.1 Мб), что Тужео ещё более "плоский" по сравнению с Лантусом, и вызывает меньше гипогликемий у больных, в том числе и в ночное время.
Выпуск на рынок нового препарата станет возможным после получения разрешения FDA на маркетинг, которое ожидается в начале 2015 года.
Это первый коммерческий препарат инсулина в такой концентрации. Ранее фармкомпании осторожно относились к производству высококонцентрированных препаратов инсулина в том числе из-за опасений ошибок при наборе и введении.