Диа-Клуб

На основе собственной субстанции человеческого генно-инженерного инсулина были разработаны наиболее широко используемые в клинической практике готовые лекарственные формы короткого и среднего времени действия — Ринсулин Р и Ринсулин НПХ.

В соответствии с согласованной с Фармакологическим Государственным комитетом Программой, субстанция и готовые лекарственные формы прошли в полном объеме доклинические испытания. В ходе исследований было показано высокое качество препаратов, их полная идентичность инсулину человека, минимальное наличие примесей, особенно проинсулина, отсутствие аллергенности и образование антител к инсулину на уровне лучших зарубежных образцов.

ОАО «Национальные биотехнологии» предлагает рекомендованные главным эндокринологом России И. И. Дедовым для применения в практическом здравоохранении генно-инженерные инсулины человека «Ринсулин Р» (короткого действия) и «Ринсулин НПХ» (средней продолжительности действия).

Эффективность отечественного инсулина подтверждена всесторонними клиническими исследованиями, которые проводились в:

Эндокринологическом научном центре — академик РАМН. И. И.Дедов;
Российской медицинской академии последипломного образования — проф. А. С. Аметов;
Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова — проф.М. И. Балаболкин;
Военно-Медицинской Академии — проф. С. Б. Шустов.
Исследование проводилось как открытое контролируемое, в соответствии с решением Фармакологического комитета Минздрава РФ от 27.01.2000 по единому протоколу с заполнением унифицированных карт индивидуального наблюдения. В исследовании приняло участие 100 больных сахарным диабетом 1-ого типа. До исследования инсулинотерапия у больных проводилась в режиме многократных инъекций инсулинов фирм «Ново-Нордиск» (Актрапид, Протафан, Монотард) и «Элли Лили» (Хумалог, Хумулины Р и НПХ).

Данные четырех клиник подтверждают, что основные показатели эффективности действия инсулина (уровень гликемии натощак и гликированного гемоглобина к моменту завершения наблюдения) имели тенденцию к снижению при наличии стабильных показателей массы тела больных и суммарной суточной дозы инсулинов. Кроме того, установлено отсутствие роста титра антител к инсулину. Эпизодов кетоацидоза, гипогликемий и аллергических реакций, требующих применения лечебных мероприятий, не наблюдалось. Необходимо подчеркнуть, что суточные дозы инсулина остались практически без изменений, тогда как компенсация сахарного диабета улучшилась, о чем свидетельствует снижение гликозилированного гемоглобина в крови.

Пострегистрационная апробация в 36 клиниках России показала, что при переходе с импортных препаратов на Ринсулин отсутствуют негативные эффекты и не возникает необходимость увеличения дозы.

Получение генно-инженерного инсулина это сложный биотехнологический процесс и только 5 стран владеют данной технологией. Россия, в лице ОАО «Национальные биотехнологии», является пятой страной в мире, обладающей собственной технологией производства полного цикла высококачественного генно-инженерного инсулина.

Tatyana P писал(а):Данные четырех клиник подтверждают, что основные показатели эффективности действия инсулина ... имели тенденцию к снижению

Sibill писал(а):У нас похоже эндокринолог через чур скрытны , молча выдал Ринсулин , ни слова ни полслова!!!